Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ondansétron 8 mg sous forme de : ondansétron (chlorhydrate d') dihydraté
ARROW GENERIQUES
A04AA01.
ondansétron 8 mg sous forme de : ondansétron (chlorhydrate d') dihydraté
8 mg
Comprimé
pour un comprimé > ondansétron 8 mg sous forme de : ondansétron (chlorhydrate d' dihydraté
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de la sérotonine - code ATC : A04AA01.Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2006-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023 Dénomination du médicament ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé Ondansétron Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de la sérotonine - code ATC : A04AA01. Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · si vous Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansétron........................................................................................................................... 8 mg Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 178,60 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante chez l’adulte. Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans. Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la radiothérapie hautement émétisante chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et la radiothérapie La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la chimiothérapie moyennement émétisante ou la radiothérapie. Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements retardés, la dose est de 8 mg administrée toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3 jours pouvant aller jusqu'à 5 jours. Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...), une association à une corticothérapie et/ou une dose plus élevée d’ondansétron par voie orale ou injectable pourront être uti Lire le document complet