ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

A04AA01(A:appareildigestifetmétabolisme).

DCI (Dénomination commune internationale):

ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ondansétron 8 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de la sérotonine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de la sérotonine - code ATC : A04AA01 (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie ou la radiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.

Descriptif du produit:

ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-07-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2024
Dénomination du médicament
ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé
Ondansétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de la sérotonine - code
ATC : A04AA01 (A : appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des
nausées et des vomissements causés par
la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé
·
Si vous êtes allergique à l’ondansétron ou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONDANSETRON BIOGARAN 8 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ondansétron............................................................................................................................
8 mg
Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 178,60 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement
émétisante chez l'adulte.
Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés
induits par la chimiothérapie cytotoxique
moyennement à hautement émétisante chez l'adulte et l'enfant à
partir de 6 ans.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie hautement émétisante
chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique ou
la radiothérapie
La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée 2 heures avant la
chimiothérapie moyennement
émétisante ou la radiothérapie.
Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements
retardés, la dose est de 8 mg administrée
toutes les 12 heures par voie orale sur une durée moyenne de 2 à 3
jours pouvant aller jusqu'à 5 jours.
Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques
très émétisantes et/ou prescrites à très
fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de
sexe féminin, ayant l'expérience de
phénomènes émétiques lors de précédents traitements
cytotoxiques...), une association à une
corticothérapie et/ou une dose plus élevée d’ondansétron par
voie orale ou injectable pourront être
utilisées d’embl�