Orlistat Sandoz 120 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Orlistat 120 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

A08AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Orlistat

Dosage:

120 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Orlistat 120 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Orlistat

Descriptif du produit:

CTI code: 398176-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002770 - Code CNK: 2876548 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398176-02 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398176-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-08-19

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ORLISTAT SANDOZ 120 MG GÉLULES
ORLISTAT
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce qu’Orlistat Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Orlistat Sandoz
3. Comment prendre Orlistat Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Orlistat Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ORLISTAT SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Orlistat Sandoz est un médicament utilisé pour traiter
l’obésité. Au niveau de votre système digestif, il
bloque environ un tiers des graisses apportées par votre alimentation
avant que celles-ci ne soient digérées.
Orlistat Sandoz se lie aux enzymes de votre système digestif
(lipases) et les empêchent de décomposer
certaines des graisses que vous avez ingéré durant votre repas. Ces
graisses non digérées ne peuvent alors
pas être absorbées et sont éliminées de votre corps.
Orlistat Sandoz est indiqué dans le traitement de l'obésité en
association à un régime pauvre en calories.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ORLISTAT
SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS ORLISTAT SANDOZ

Si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubri

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Orlistat Sandoz 120 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 120 mg d’orlistat.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Bleu, taille No.1. Le contenu est une poudre blanche ou des
agglomérats légèrement compactés.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Orlistat Sandoz est indiqué est indiqué en association à un régime
modérément hypocalorique, dans le
traitement de l’obésité (Indice de Masse Corporelle IMC)
supérieur ou égal à 30 kg/m
2
), ou du surpoids
(IMC supérieur ou égal à 28 kg/m
2
) associé à des facteurs de risque.
Le traitement par orlistat doit être arrêté après 12 semaines si
les patients n’ont pas perdu au moins 5 % du
poids initial mesuré au début du traitement.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes
La posologie recommandée pour orlistat est d’une gélule de 120 mg,
prise avec de l'eau, immédiatement
avant, pendant ou jusqu’à une heure après chacun des principaux
repas. Si un repas est sauté ou ne contient
pas de graisses, la prise d’orlistat doit être supprimée.
Le patient doit suivre un régime modérément hypocalorique, bien
équilibré sur le plan nutritionnel et
contenant environ 30 % de l’apport calorique sous forme de graisses.
Il est recommandé que le régime soit
riche en fruits et légumes. L’apport journalier en lipides,
glucides et protéines doit être réparti sur les trois
repas principaux.
Des posologies supérieures à 120 mg trois fois par jour
n’apportent pas de bénéfice supplémentaires.
Orlistat entraîne une augmentation de la quantité de graisse dans
les selles 24 à 48 heures après la prise. A
l’arrêt du traitement, le contenu des selles en graisses revient
habituellement aux valeurs initiales en 48 à 72
heures.
Populations spéciales
:
_Population pédiatrique_
Les effets d’orlistat n'ont pas été étudiés chez les enfants. I