Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Orlistat 60 mg
Sandoz SA-NV
A08AB01
Orlistat
60 mg
Gélule
Orlistat 60 mg
Voie orale
Orlistat
CTI code: 398413-01 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398386-06 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002787 - Code CNK: 2875409 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398413-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398386-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398386-04 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002800 - Code CNK: 2875425 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398386-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398386-02 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002794 - Code CNK: 2875417 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398395-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398395-04 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398404-01 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398404-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398395-06 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398395-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398395-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398395-02 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 398386-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2011-08-23
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ORLISTAT SANDOZ 60 MG GÉLULES ORLISTAT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Si vous ne perdez pas de poids après avoir pris Orlistat Sandoz pendant 12 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Il se peut que vous deviez arrêter de prendre Orlistat Sandoz. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce qu’Orlistat Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Orlistat Sandoz 3. Comment prendre Orlistat Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Orlistat Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’ORLISTAT SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Orlistat Sandoz est utilisé pour induire une perte de poids chez les adultes âgés de 18 ans et plus qui sont en surpoids et qui présentent un indice de masse corporelle (IMC) de 28 ou plus. Orlistat Sandoz doit être utilisé avec un régime hypocalorique pauvre en graisse. L'IMC est une manière de savoir si vous présentez un poids sain ou si vous êtes en surpoids pour votre taille. Le tableau ci-dessous vous aidera à découvrir si vous êtes en surpoids et si Orlistat Sandoz vous convient. Recherchez votre taille sur le tableau. Si vous pesez moins que le poids indiqué pour votre taille, ne prenez pas Orlistat Sandoz. TAILLE POIDS 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Orlistat Sandoz 60 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Bleu vif, taille No.3. Le contenu est une poudre blanche ou des agglomérats légèrement compactés. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Orlistat Sandoz est indiqué pour la perte de poids chez les adultes présentant un surpoids (indice de masse corporelle, IMC, ≥ 28 kg/m 2 ) et doit être pris en association à un régime pauvre en graisse, légèrement hypocalorique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _POSOLOGIE_ _Adultes_ La dose recommandée de Orlistat Sandoz est une gélule à 60 mg trois fois par jour. Il ne faut pas prendre plus de trois gélules à 60 mg en 24 heures. Le traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si les patients n'ont pu perdre de poids après 12 semaines de traitement avec Orlistat Sandoz, ils doivent consulter leur médecin ou leur pharmacien. Il peut s'avérer nécessaire d'arrêter le traitement. Le régime et l'exercice sont des éléments importants d'un programme de perte de poids. Il est recommandé de commencer un programme comportant un régime et de l'exercice avant de commencer un traitement par Orlistat Sandoz. Pendant qu'il prend de l'orlistat, le patient doit suivre un régime nutritionnellement équilibré, légèrement hypocalorique, contenant environ 30 % de calories provenant des graisses (par ex., dans un régime à 2.000 kcal/jour, cela représente < 67 g de graisse). L’apport journalier en graisses, glucides et protéines doit être réparti sur les trois repas principaux. Le programme de régime et d'exercice doit continuer à être suivi lorsque le traitement par Orlistat Sandoz est arrêté. Populations particulières 1 _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité d’Orlistat Sandoz chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établie Lire le document complet