Orlistat Teva 120 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Orlistat 120 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

A08AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Orlistat

Dosage:

120 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Orlistat 120 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Orlistat

Descriptif du produit:

CTI code: 398377-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398377-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398377-02 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398377-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823882 - Code CNK: 2901106 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398377-04 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398377-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-08-23

Notice patient

OrlistatTeva120mg-bsf-AfslV21+V22+V24-aug20.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ORLISTAT TEVA 120 MG GÉLULES
_orlistat_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce qu’Orlistat Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Orlistat Teva
3. Comment prendre Orlistat Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Orlistat Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’ORLISTAT TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Orlistat Teva est un médicament utilisé pour traiter l’obésité.
Il agit au niveau du système digestif, où il
empêche la digestion d’environ un tiers des graisses contenues dans
les aliments consommés.
Orlistat Teva se lie aux enzymes du système digestif (les lipases) et
les empêche de dégrader une
partie des graisses ingérées lors des repas. Les graisses non
digérées ne peuvent donc pas être
absorbées et sont éliminées par l'organisme.
Orlistat Teva est indiqué dans le traitement de l’obésité en
association avec un régime pauvre en
calories.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ORLISTAT TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS ORLISTAT TEVA

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mention

Résumé des caractéristiques du produit

OrlistatTeva120mg-skpf-implV22+V24-aug20.docx
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Orlistat Teva 120 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 120 mg d'orlistat.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
La gélule présente une coiffe et un corps bleus.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Orlistat Teva 120 mg gélules est indiqué en association avec un
régime légèrement hypocalorique dans
le traitement des patients obèses présentant un indice de masse
corporelle (IMC) supérieur ou égal à
30 kg/m² ou des patients en surpoids (IMC ≥ 28 kg/m²) présentant
des facteurs de risque associés.
Le traitement par orlistat doit être interrompu au bout de 12
semaines si le patient n'a pas réussi à
perdre au moins 5 % de poids corporel par rapport au début de la
thérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes
La posologie d'orlistat recommandée est d'une gélule à 120 mg, à
prendre avec de l'eau,
immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chaque
repas principal. Si un repas est
sauté ou ne contient pas de graisse, la prise d'orlistat doit être
évitée.
Le patient doit suivre un régime légèrement hypocalorique,
équilibré sur le plan nutritionnel et contenant
à peu près 30 % de calories d'origine lipidique. Il est recommandé
que le régime soit riche en fruits et
en légumes. La quantité quotidienne de graisses, de glucides et de
protéines doit être répartie sur trois
repas principaux.
Les posologies d'orlistat supérieures à trois fois 120 mg par jour
n'ont pas révélé d'avantage
complémentaire.
L'effet de l'orlistat se traduit par une augmentation des graisses
fécales dès les 24 à 48 premières
heures qui suivent son administration. A l'arrêt de la thérapie, le
contenu en graisses des fèces retrouve
habituellement sa concentration préthérapeutique en 48 à 72 heures.
Populations particulières
_Population pédiatrique_
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