Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 25 mg/ml
Avimedical B.V.
QJ01MA90
Enrofloxacin
25 mg/ml
Solution à diluer pour solution buvable
Enrofloxacine 25 mg/ml
Voie orale; Administration dans l'eau de boisson
lapin; oiseau d'ornement; autres ou inconnu
Enrofloxacin
CTI code: 483057-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3587268 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483057-04 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483057-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3587250 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483057-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-11-23
Bijsluiter – Versie FR Orniflox 25 mg/ml NOTICE ORNIFLOX 25 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION BUVABLE POUR LAPINS DE COMPAGNIE, RONGEURS, OISEAUX D'ORNEMENT ET REPTILES. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Avimedical B.V. Abbinkdijk 1 7255 LX Hengelo (Gld) PAYS-BAS Fabricant responsable de la libération des lots : Floris Veterinaire Producten B.V. Kempenlandstraat 33 5262 GK Vught PAYS-BAS 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Orniflox 25 mg/ml, solution à diluer pour solution buvable pour lapins de compagnie, rongeurs, oiseaux d'ornement et reptiles. Enrofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : Enrofloxacine 25 mg/ml EXCIPIENT Alcool benzylique (E-1519) 18 mg/ml Solution limpide légèrement jaunâtre. 4. INDICATION(S) Lapins de compagnie Traitement d'infections du tube digestif et des voies respiratoires provoquées par des souches sensibles à l'enrofloxacine de : _Escherichia coli_ , _Pasteurella multocida_ et _Staphylococcus _ spp. Traitement d'infections de la peau et de blessures provoquées par des souches sensibles à l'enrofloxacine _Staphylococcus aureus_ . Rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement Traitement d'infections du tube digestif et des voies respiratoires lorsque l'expérience clinique, si possible supportée par des tests de sensibilité de l'organisme en cause, indique l'enrofloxacine comme étant la substance de choix. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, à d'autres (fluoro-)quinolones ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez des animaux épileptiques ou souffrant d'attaques étant donné que l'enrofloxacine peut provoquer une stimulation du système nerveux central. Bijsluiter – Versie FR Orniflox 25 mg/ml 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des troubles digestifs (p. e Lire le document complet
SKP – Versie FR Orniflox 25 mg/ml ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ORNIFLOX 25 MG/ML SOLUTION A DILUER POUR SOLUTION BUVABLE POUR LAPINS DE COMPAGNIE, RONGEURS, OISEAUX D'ORNEMENT ET REPTILES 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un mL contient : Substance active: Enrofloxacine……………………………………………. 25 mg Excipient: Alcool benzylique (E1519)…………………………….. 18 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour solution buvable. Solution limpide légère jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Lapins de compagnie, rongeurs, oiseaux d'ornement et reptiles. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les lapins de compagnie : Traitement des infections du tube digestif et des voies respiratoires causées par des souches sensibles à l'enrofloxacine : _Escherichia coli_, _Pasteurella multocida_ et _Staphylococcus _spp. Traitement des infections de la peau et de blessures causées par des souches sensibles à l'enrofloxacine : _Staphylococcus aureus_. Chez les rongeurs, les reptiles et les oiseaux d'ornement : Traitement des infections du tube digestif et des voies respiratoires lorsque l'expérience clinique, si possible supportée par des tests de sensibilité de l'organisme en cause, indique l'enrofloxacine comme étant la substance de choix. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez des animaux épileptiques ou souffrant de crises étant donné que l'enrofloxacine peut provoquer une stimulation du Système Nerveux Central (SNC). 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE SKP – Versie FR Orniflox 25 mg/ml Aucune. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Ne pas administrer le produit non Lire le document complet