OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

calcium élément 500 mg sous forme de : carbonate de calcium 1250 mg; cholécalciférol 200 U.I. sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

A12AX

DCI (Dénomination commune internationale):

calcium élément 500 mg sous forme de : carbonate de calcium 1250 mg; cholécalciférol 200 U.I. sous forme de : concentrat de cholécalciférol

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > calcium élément 500 mg sous forme de : carbonate de calcium 1250 mg > cholécalciférol 200 U.I. sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Suppléments minéraux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : suppléments minéraux, calcium en association avec de la vitamine D et/ou d’autres substances - code ATC : A12AX.Ce médicament se présente sous forme de comprimés à sucer contenant du calcium et de la vitamine D3, qui sont des substances importantes dans la formation des os.OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer est indiqué dans la prévention et le traitement des carences en calcium et en vitamine D, et en association aux traitements spécifiques de l'ostéoporose.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-07-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
Dénomination du médicament
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer
Calcium/Cholécalciférol (vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROCAL
VITAMINE D3 500 mg/200
UI, comprimé à sucer ?
3. Comment prendre OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à
sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à
sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à
sucer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : suppléments minéraux, calcium en
association avec de la vitamine D
et/ou d’autres substances - code ATC : A12AX.
Ce médicament se présente sous forme de comprimés à sucer
contenant du calcium et de la vitamine D3,
qui sont des substances importantes dans la formation des os.
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer est indiqué dans
la prévention et le
traitement des carences en calcium et en vitamine D, et en association
aux traitements

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, comprimé à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcium
élément...............................................................................................................
500,00 mg
Sous forme de carbonate de
calcium..............................................................................
1250,00 mg
Cholécalciférol (vitamine
D3)................................................................
5,00 microgrammes (200 U.I.)
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme
pulvérulente.......................................... 2,00 mg
Pour un comprimé à sucer.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 55,2 mg
d’isomalt (E953) et 0,4 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à sucer.
Comprimé rond, de diamètre 14 mm, blanc, convexe, pouvant présenter
de petites taches.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prévention et traitement des carences vitamino D-calciques.
·
Apport vitamino-calcique associé au traitement spécifique de
l'ostéoporose chez les patients à risque de
carence en vitamine D et en calcium.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
_Thérapie associée en cas d'ostéoporose_
Un comprimé 2 à 3 fois par jour.
_Carence en calcium et vitamine D_
Un comprimé 1 à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
_Carence en calcium et vitamine D (uniquement)_
Un comprimé 1 à 2 fois par jour.
Insuffisance rénale
OROCAL VITAMINE D3 ne doit pas être administré à des patients
présentant une insuffisance rénale
grave (voir rubrique 4.3).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est requis.
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés peuvent être sucés ou croqués.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
mentionnés à la