Ospamox 500 mg dispergovateľné tablety

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Code ATC:

J01CA04

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

tbl dsp 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 16x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 20x500

Type d'ordonnance:

Viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Domaine thérapeutique:

Amoxicilín

Descriptif du produit:

tbl dsp 24x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 14x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 1000x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 500x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 16x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl dsp 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

2008-02-13

Notice patient

Príloha č.2 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie lieku, ev.č.
2108/05042, 2108/05043, 2108/05044.
Príloha č.2 k notifikácii zmeny v rozhodnutí o registrácii lieku,
ev.č.2009/11818, 2009/11817, 2009/11816.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
OSPAMOX 500 MG DISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
OSPAMOX 750 MG DISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
OSPAMOX 1000 MG DISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
amoxicilín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to,
prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ospamox a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Ospamox
3.
Ako užívať Ospamox
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ospamox
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE OSPAMOX A NA ČO SA POUŽÍVA
Ospamox je antibiotikum. Patrí do skupiny antibiotík nazývaných
penicilíny. Používa sa na liečbu
infekcií vyvolaných baktériami, ktoré sú citlivé na amoxicilín.
Ospamox sa používa na liečbu:

infekcií ucha, hrdla, nosa a nosových dutín

infekcií dýchacích ciest, ako je zápal priedušiek a zápal pľúc

infekcií močového mechúra

na prevenciu infekcie srdca počas operácie v oblasti úst alebo
hrdla

včasného štádia lymskej choroby (z uštipnutia kliešťom)

vredov žalúdka spôsobených baktériou _Helicobacter pylori_
2.
SKÔR AKO UŽIJETE OSPAMOX
NEUŽÍVAJTE OSPAMOX
-
keď ste alergický (precitlivený) na amoxicilín, penicilíny

Résumé des caractéristiques du produit

Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie lieku, ev.č.
2108/05042.
Príloha č.1 k notifikácii zmeny v rozhodnutí o registrácii lieku,
ev.č.2009/11818.
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ospamox 500 mg dispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dispergovateľná tableta obsahuje 500 mg amoxicilínu vo
forme trihydrátu amoxicilínu.
Pomocné látky: obsahuje 2,63 mg aspartámu (E951)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dispergovateľná tableta.
Podlhovasté, bikonvexné, biele až bledožlté tablety s deliacou
ryhou.
Deliaca ryha iba napomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a
neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ospamox 500 mg dispergovateľné tablety sú určené na perorálnu
liečbu nasledovných bakteriálnych
infekcií vyvolaných patogénmi citlivými na amoxicilín (pozri
časť 5.1):

infekcie horných dýchacích ciest, vrátane infekcií uší, nosa a
hrdla: akútna otitis media, akútna
sinusitída a potvrdená tonzilitída spôsobená beta-hemolytickými
streptokokmi skupiny A

infekcie dolných dýchacích ciest: akútna exacerbácia chronickej
bronchitídy, pneumónia
získaná v komunite

infekcie dolných močových ciest: cystitída

profylaxia endokarditídy

liečba včasného lokalizovaného štádia lymskej choroby spojenej s
erythema migrans
(1.štádium)

eradikácia _Helicobacter pylori_: vo vhodnej kombinácii s ďalším
antibakteriálnym liečivom
a vhodným antiulceróznym liečivom u dospelých pacientov s
peptickými vredmi spojenými
s _H.pylori_.
Vhodnosť použitia antibakteriálnych látok sa má zvážiť s
ohľadom na oficiálne miestne pokyny (napr.
národné odporúčania).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
K dispozícii sú iné lieky s obsahom amoxicilínu, ktoré sú
vhodné pri podávaní dávok nižších ako 2 g
denne a sú vhodnejšie pre deti.
Dávkovanie amoxicilín