Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Xylométazoline 0,1 g/100 ml
Haleon Belgium SA-NV
R01AA07
Xylometazoline Hydrochloride
1 mg/ml
Solution nasale en gouttes
Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml
Voie nasale
Xylometazoline
CTI code: 225592-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1619279 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2001-07-13
1/6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OTRIVINE DÉCONGESTIONNANT, 1 MG/ML, SOLUTION NASALE EN GOUTTES Chlorhydrate de xylométazoline QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Otrivine Décongestionnant et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Otrivine Décongestionnant ? 3. Comment utiliser Otrivine Décongestionnant ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Otrivine Décongestionnant ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QU’OTRIVINE DÉCONGESTIONNANT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Otrivine fait partie du groupe des médicaments utilisés pour le traitement des symptômes de la congestion nasale. Il est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans. Traitement de courte durée (maximum 3 à 5 jours) des symptômes de congestion nasale dans certaines affections telles que : - rhume de cerveau (rhinite non allergique (= inflammation de la muqueuse nasale)) - rhume des foins et rhinite allergique due à par exemple des poussières et des moisissures - sinusite (facilite l’élimination des sécrétions) - inflammations de l’oreille moyenne La présence des excipients sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose dans Otrivine peut aider à prévenir le dessèchement de la muqueuse nasale. L’effet d’Otrivine est perceptible endéans les 2 minutes et dure jusqu’à 10 heures. Otrivine est bien toléré, même chez les personnes ayant une muqueuse nasale sensible. Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Otrivine peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne. Comme toutes les préparations nasales contenant une substance vasoconstrictrice, Otrivine ne peut pas être utilisé comme traitement d’entretien. Des tests en laboratoire ont démontré que la xylométazoline diminue l’activité infectieuse des rhinovirus humains associés au rhume. Vous devez vous adresser à votre médecin si Lire le document complet
1/7 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Otrivine Décongestionnant, 1 mg/ml, solution nasale en gouttes Otrivine Décongestionnant, 1 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale Otrivine Décongestionnant, 0,5 mg/ml, solution nasale en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Otrivine Décongestionnant,1 mg/ml, solution :_ Chlorhydrate de xylométazoline 1 mg par ml _Otrivine Décongestionnant,0,5 mg/ml, solution :_ Chlorhydrate de xylométazoline 0,5 mg par ml Excipients à effet notoire : Ce médicament contient du chlorure de benzalkonium (0,100 mg/ml) comme conservateur. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution nasale en gouttes: solution claire, incolore et pratiquement inodore. Solution pour pulvérisation nasale : solution claire, incolore et pratiquement inodore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de courte durée (maximum 3 à 5 jours) de la congestion nasale dans certaines affections telles que : - la rhinite non allergique (rhume de cerveau) - la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière - la sinusite (facilite l’élimination des sécrétions) - l’otite moyenne (comme adjuvant pour la décongestion du nasopharynx) Les excipients sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose présents dans Otrivine Décongestionnant peuvent aider à prévenir le dessèchement de la muqueuse nasale. Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le nez avec du sérum physiologique. Otrivine Décongestionnant peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne. Comme toutes les préparations nasales contenant un vasoconstricteur, Otrivine Décongestionnant ne peut pas être utilisé comme traitement d’entretien. Otrivine Décongestionnant 0,5 mg/ml est destiné aux enfants de 2 à 12 ans inclus, sous la supervison des parents. Otrivine Décongestionnant 1 mg/ml est destiné aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMI Lire le document complet