Otrivine Décongestionnant 1 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Xylométazoline 0,1 g/100 ml

Disponible depuis:

Haleon Belgium SA-NV

Code ATC:

R01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Xylometazoline Hydrochloride

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pulvérisation nasale

Composition:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Xylometazoline

Descriptif du produit:

CTI code: 225626-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1619261 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2001-07-13

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OTRIVINE DÉCONGESTIONNANT, 1 MG/ML, , SOLUTION POUR PULVÉRISATION
NASALE
Chlorhydrate de xylométazoline
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Otrivine Décongestionnant et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Otrivine
Décongestionnant ?
3.
Comment utiliser Otrivine Décongestionnant ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Otrivine Décongestionnant ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE
QU’OTRIVINE DÉCONGESTIONNANT
ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Otrivine fait partie du groupe de médicaments utilisés pour le
traitement des symptômes de la
congestion nasale.
Il est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans.
Traitement de courte durée (maximum 3 à 5 jours) des symptômes de
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
rhume de cerveau (rhinite non allergique = inflammation de la muqueuse
nasale)
-
rhume des foins et rhinite allergique due à par exemple des
poussières et des moisissures.
-
sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
inflammations de l’oreille moyenne
La présence des excipients sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose
dans Otrivine peut aider à prévenir
le dessèchement de la muqueuse nasale.
L’effet d’Otrivine est perceptible endéans les 2 minutes et dure
jusqu’à 10 heures. Otrivine est bien
toléré, même chez les personnes ayant une muqueuse nasale sensible.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique.
Otrivine peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
Comme toutes les préparations nasales
contenant une substance vasoconstrictrice, Otrivine ne peut pas être
utilisé comme traitement
d’entretien.
Des tests en laboratoire ont démontré que la xylométazoline diminue
l’activité infectieuse des rhinovirus
humains associés au rhume.
Vous devez vous adresser à votre médecin

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Otrivine Décongestionnant, 1 mg/ml, solution nasale en gouttes
Otrivine Décongestionnant, 1 mg/ml, solution pour pulvérisation
nasale
Otrivine Décongestionnant, 0,5 mg/ml, solution nasale en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Otrivine Décongestionnant,1 mg/ml, solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 1 mg par ml
_Otrivine Décongestionnant,0,5 mg/ml, solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 0,5 mg par ml
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient du chlorure de
benzalkonium (0,100 mg/ml) comme
conservateur. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale en gouttes: solution claire, incolore et pratiquement
inodore.
Solution pour pulvérisation nasale : solution claire, incolore et
pratiquement inodore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée (maximum 3 à 5 jours) de la
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
la rhinite non allergique (rhume de cerveau)
-
la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière
-
la sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
l’otite moyenne (comme adjuvant pour la décongestion du
nasopharynx)
Les excipients sorbitol et méthylhydroxypropylcellulose présents
dans Otrivine Décongestionnant
peuvent aider à prévenir le dessèchement de la muqueuse nasale.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique.
Otrivine Décongestionnant peut être utilisé comme traitement de
deuxième ligne.
Comme toutes les préparations nasales contenant un vasoconstricteur,
Otrivine Décongestionnant ne
peut pas être utilisé comme traitement d’entretien.
Otrivine Décongestionnant 0,5 mg/ml est destiné aux enfants de 2 à
12 ans inclus, sous la supervison
des parents.
Otrivine Décongestionnant 1 mg/ml est destiné aux adultes et aux
enfants à partir de 12 ans.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMI