Otrivine Sine Conservans Décongestionnant 1 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Xylométazoline 0,1 g/100 ml

Disponible depuis:

Haleon Belgium SA-NV

Code ATC:

R01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Xylometazoline Hydrochloride

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pulvérisation nasale

Composition:

Chlorhydrate de Xylométazoline 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Xylometazoline

Descriptif du produit:

CTI code: 226746-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2001-09-17

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OTRIVINE SINE CONSERVANS DÉCONGESTIONNANT,
1 MG/ML
, SOLUTION POUR PULVÉRISATION
NASALE
Chlorhydrate de xylométazoline
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Otrivine Sine Conservans Décongestionnant et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Otrivine Sine Conservans
Décongestionnant ?
3.
Comment utiliser Otrivine Sine Conservans Décongestionnant ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Otrivine Sine Conservans Décongestionnant ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OTRIVINE SINE CONSERVANS DÉCONGESTIONNANT ET DANS
QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Otrivine fait partie du groupe des médicaments utilisés pour le
traitement des symptômes de la
congestion nasale.
Otrivine est destiné aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans.
Traitement de courte durée (maximum 3 à 5 jours) des symptômes de
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
rhume de cerveau (rhinite non allergique (= inflammation de la
muqueuse nasale))
-
rhume des foins et rhinite allergique due à par exemple des
poussières et des moisissures…
-
sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
inflammations de l’oreille moyenne
L’effet d’Otrivine est perceptible endéans les 2 minutes et dure
jusqu’à 10 heures. Otrivine est bien
toléré, même chez les personnes ayant une muqueuse nasale sensible.
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique.
Otrivine peut être utilisé comme traitement de deuxième ligne.
Comme toutes les préparations nasales
contenant une substance vasoconstrictrice, Otrivine ne peut pas être
utilisé comme traitement
d’entretien.
Des tests en laboratoire ont démontré que la xylométazoline diminue
l’activité infectieuse des rhinovirus
humains associés au rhume.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Otrivine Sine Conservans Décongestionnant, 1 mg/ml, solution pour
pulvérisation nasale
Otrivine Sine Conservans Décongestionnant, 0,5 mg/ml, solution pour
pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Otrivine Sine Conservans Décongestionnant, 1 mg/ml, solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 1 mg/ml
_Otrivine Sine Conservans Décongestionnant 0,5 mg/ml, solution :_
Chlorhydrate de xylométazoline 0,5 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Chaque pulvérisation d’Otrivine Sine Conservans Décongestionnant
0,5 mg/ml contient 0,07 ml (ou
0,035 mg de chlorhydrate de xylométazoline).
Chaque pulvérisation d’Otrivine Sine Conservans Décongestionnant 1
mg/ml contient 0,14 ml (ou 0,14
mg de chlorhydrate de xylométazoline).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale : solution claire, incolore et
pratiquement inodore.
Otrivine Sine Conservans Décongestionnant est conditionné dans un
flacon pulvérisateur spécial
pourvu d’une pompe, ce qui protège totalement le contenu des
bactéries. La formule a été développée
pour éviter autant que possible les rares réactions de
sensibilisation et l’irritation induites par les
conservateurs chez certains patients sensibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée (maximum 3 à 5 jours) de la
congestion nasale dans
certaines affections telles que :
-
la rhinite non allergique (rhume de cerveau)
-
la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière
-
la sinusite (facilite l’élimination des sécrétions)
-
l’otite moyenne (comme adjuvant pour la décongestion du
nasopharynx)
Comme traitement de première ligne, il est recommandé de rincer le
nez avec du sérum physiologique.
Otrivine Sine Conservans Décongestionnant peut être utilisé comme
traitement de deuxième ligne.
Comme toutes les préparations nasales contenant un vasoconstricteur,
Otrivine Sine Conserv