OXYBUTYNINE VIATRIS 5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'oxybutynine 5 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

G04BD04.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'oxybutynine 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate d'oxybutynine 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

médicament urologique / antispasmodique urinaire

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : médicament urologique / antispasmodique urinaire - code ATC : G04BD04.Le chlorhydrate d’oxybutynine appartient à deux groupes de médicaments appelés « anticholinergiques » et « antispasmodiques ».Le chlorhydrate d'oxybutynine agit en aidant à réduire les spasmes musculaires de la vessie. Ce sont ces spasmes qui vous font sentir que vous avez besoin d'uriner souvent. L'oxybutynine a donc pour effet de détendre le muscle de la vessie de sorte que celle-ci puisse contenir plus d'urine ce qui réduit le besoin fréquent d'uriner. Ainsi, OXYBUTYNINE VIATRIS peut être utilisé pour traiter les conditions dans lesquelles vous ne parvenez pas à contrôler votre vessie normalement. Ce phénomène peut être d’origine inconnue ou peut être dû à un trouble affectant les nerfs de la vessie.Le chlorhydrate d'oxybutynine peut être utilisé chez les adultes et les enfants de 5 ans ou plus pour traiter : la perte de contrôle lors de la miction (incontinence urinaire) ; l’augmentation de la nécessité d’uriner ou besoin urgent d'uriner ; l'énurésie nocturne (émission d’urine involontaire durant la nuit), lorsque les autres traitements n'ont pas fonctionné.

Descriptif du produit:

OXYBUTYNINE (CHLORHYDRATE D’) 5 mg - DITROPAN 5 mg, comprimé sécable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-09-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
Dénomination du médicament
OXYBUTYNINE VIATRIS 5 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d'oxybutynine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYBUTYNINE VIATRIS 5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYBUTYNINE VIATRIS 5 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre OXYBUTYNINE VIATRIS 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYBUTYNINE VIATRIS 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYBUTYNINE VIATRIS 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicament urologique /
antispasmodique urinaire - code ATC :
G04BD04.
Le chlorhydrate d’oxybutynine appartient à deux groupes de
médicaments appelés « anticholinergiques »
et « antispasmodiques ».
Le chlorhydrate d'oxybutynine agit en aidant à réduire les spasmes
musculaires de la vessie. Ce sont ces
spasmes qui vous font sentir que vous avez besoin d'uriner souvent.
L'oxybutynine a donc pour effet de
détendre le muscle de la vessie de sorte que celle-ci puisse contenir
plus d'urine ce qui réduit le besoin
fréquent d'uriner. Ains

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYBUTYNINE VIATRIS 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxybutynine...................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 145,4 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé bleu, rond, biconvexe, non enrobé, portant les inscriptions
« OB » et « 5 » de chaque côté de la
barre de cassure sur une face et « G » sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’incontinence urinaire, de l’impériosité urinaire
et de la pollakiurie en cas d’instabilité de
la vessie.
Cela peut être dû à une instabilité idiopathique du détrusor
(incontinence motrice) ou une atteinte vésicale
neurogène (hyperactivité du détrusor) dans des affections telles
que la sclérose en plaques et le spina-
bifida.
Population pédiatrique
Le chlorhydrate d’oxybutynine est indiqué chez les enfants de plus
de 5 ans en cas :
·
d’incontinence urinaire, d’impériosité et de pollakiurie, en cas
d’instabilité de la vessie liée secondaire
à une vessie hyperactive idiopathique ou une atteinte vésicale
neurogène (hyperactivité du détrusor).
·
d’énurésie nocturne associée à une hyperactivité du détrusor,
en association à un traitement non
médicamenteux, en cas d’échec des autres traitements.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour ; elle sera
augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose
minimale efficace afin d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour. Cette dose
peut être augmentée jusqu’à un
maximum de 5 mg quatre fo