OXYMETAZOLINE Urgo 0,05 %, solution pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'oxymétazoline

Disponible depuis:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

Code ATC:

R01AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

oxymetazoline hydrochloride

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml de solution > chlorhydrate d'oxymétazoline : 50 mg

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polypropylène de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) avec tube(s) plongeur(s) polyéthylène

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

SYMPATHOMIMETIQUES NON ASSOCIES

Descriptif du produit:

359 029-0 ou 34009 359 029 0 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) avec tube(s) plongeur(s) polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 216-2 ou 34009 398 216 2 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 3 ml avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) avec tube(s) plongeur(s) polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-08-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017
Dénomination du médicament
OXYMETAZOLINE URGO 0,05 %, solution nasale pour pulvérisation nasale
CHLORHYDRATE D'OXYMÉTAZOLINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXYMETAZOLINE URGO 0,05 %, solution nasale pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXYMETAZOLINE URGO 0,05 %, solution
nasale pour pulvérisation nasale ?
3. COMMENT UTILISER OXYMETAZOLINE URGO 0,05 %, solution nasale pour
pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXYMETAZOLINE URGO 0,05 %, solution nasale pour
pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXYMETAZOLINE URGO 0,05 %, solution nasale pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur
décongestionnant par voie nasale.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué comme traitement local d'appoint de courte durée des
états congestifs aigus (nez bouché) au cours des rhinites
et sinusites de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
OXYMETAZOLINE URGO 0,05 %, solution
nasale pour pulvérisation nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYMETAZOLINE URGO 0,05 %, solution nasale pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'oxymétazoline
............................................................................................................
0,050 g
Pour 100 ml de solution.
Excipient: chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de courte durée des états congestifs aigus au cours
des rhinites et des sinusites de l'adulte et des
adolescents de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE et AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS.
Adulte et adolescents de plus de 15 ans: 1 pulvérisation dans chaque
narine, 2 à 3 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours.
MODE D'ADMINISTRATION
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position
verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter
d'avaler le produit.
4.3. Contre-indications
CE MÉDICAMENT EST CONTRE-INDIQUÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de
risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident
vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique
alpha du vasoconstricteur.
·
Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le
traitement.
·
Insuffisance coronarienne sévère.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
·
Antécédents de convulsions.
·
En association aux sympathomimétiques à action indirecte:
vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils
soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias
néosynéphrin