Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0
BIOGARAN
G03AB03(Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).
lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0
0,150 mg
Comprimé
blanc pour un comprimé > lévonorgestrel 0,150 mg > éthinylestradiol 0,03 mg Comprimé rose pour un comprimé > lévonorgestrel 0,2 mg > éthinylestradiol 0,04 mg
orale
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
Liste I
liste I
Progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle - code ATC : G03AB03.PACILIA est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé de PACILIA contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».
LEVONORGESTREL 0,15 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - ADEPAL, comprimé enrobé.
Valide
2009-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022 Dénomination du médicament PACILIA, comprimé enrobé Lévonorgestrel/Ethinylestradiol Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PACILIA, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PACILIA, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre PACILIA, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PACILIA, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PACILIA, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PACILIA, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimé blanc : Lévonorgestrel.................................................................................................................... 0,15 mg Ethinylestradiol.................................................................................................................... 0,03 mg Pour un comprimé enrobé. Comprimé rose : Lévonorgestrel...................................................................................................................... 0,2 mg Ethinylestradiol.................................................................................................................... 0,04 mg Pour un comprimé enrobé. Excipients à effet notoire : lactose, saccharose, benzoate de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé (7 blancs +14 roses). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception hormonale orale. La décision de prescrire PACILIA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à PACILIA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante. L'ordre de prise des comprimés est le suivant : 7 comprimés blancs et 14 comprimés roses. Population pédiatrique Sans objet. Mode d’administration Début de traitement par PACILIA : · Absence de contraception hormonale le mois p Lire le document complet