PANTOPRAZOLE Nycomed 40 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pantoprazole

Disponible depuis:

NYCOMED GmbH

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazole

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pantoprazole : 40 mg . Sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté 45,1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

397 824-9 ou 34009 397 824 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 825-5 ou 34009 397 825 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 826-1 ou 34009 397 826 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 827-8 ou 34009 397 827 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 828-4 ou 34009 397 828 4 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 829-0 ou 34009 397 829 0 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 830-9 ou 34009 397 830 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 831-5 ou 34009 397 831 5 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 832-1 ou 34009 397 832 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 833-8 ou 34009 397 833 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 834-4 ou 34009 397 834 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 835-0 ou 34009 397 835 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 836-7 ou 34009 397 836 7 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 837-3 ou 34009 397 837 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 839-6 ou 34009 397 839 6 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 840-4 ou 34009 397 840 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 841-0 ou 34009 397 841 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 842-7 ou 34009 397 842 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 843-3 ou 34009 397 843 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 845-6 ou 34009 397 845 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 101-1 ou 34009 576 101 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 102-8 ou 34009 576 102 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 103-4 ou 34009 576 103 4 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 104-0 ou 34009 576 104 0 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 105-7 ou 34009 576 105 7 9 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 106-3 ou 34009 576 106 3 0 - 5 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-12-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant
PANTOPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant est une
préparation destinée à traiter les pathologies
gastriques et intestinales liées à l'acidité. C'est un "inhibiteur
sélectif de la pompe à protons", un mécanisme qui diminue la
quantité d'acide que produit votre estomac.
Indications thérapeutiques
PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT EST UTILISÉ
DANS:
·
Les formes modérées à sévères de l'œsophagite par reflux
gastro-œsophagien (une inflammation de l'œsophage
accompagnée de la régurgitation d'acide gastrique).
·
Une infection provoquée par une bactérie appelé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pantoprazole
.....................................................................................................................................
40 mg
Equivalent à 45,10 mg de pantoprazole sodique sesquihydraté.
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient: lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe, portant sur une face «
P40 » imprimé à l'encre brune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien modérée et sévère.
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale.
·
Ulcère duodénal.
·
Ulcère gastrique.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison et autres conditions pathologiques
hypersécrétoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg, comprimé gastro-résistant ne doit pas
être croqué ni écrasé, mais avalé entier avec
un peu d'eau avant un repas.
Posologie recommandée:
ADULTES ET ADOLESCENTS À PARTIR DE 12 ANS:
Traitement de l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien modérée et
sévère
Un comprimé de PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg par jour. Dans certains
cas, la dose peut être doublée (en passant à
2 comprimés de PANTOPRAZOLE NYCOMED 40 mg par jour), notamment
lorsqu'il n'y a pas eu de réponse à un autre
traitement. Une durée de traitement de 4 semaines est habituellement
nécessaire pour la cicatrisation des lésions
d'œsophagite associée. Si cette durée n'est pas suffisante, la
guérison sera obtenue en général par un traitement de 4
semaines supplémentaires.
ADULTES:
Eradication de Helicobacter pylori par bithérapie antibiotique
Chez les patients atteints d'ulcères gastriques