PARACETAMOL Biofides 500 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

paracétamol

Disponible depuis:

BIOFIDES

Code ATC:

N02BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

paracetamol

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Descriptif du produit:

371 038-6 ou 34009 371 038 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 758-1 ou 34009 567 758 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-11-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2005
Dénomination du médicament
PARACETAMOL BIOFIDES 500 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL BIOFIDES 500 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL BIOFIDES 500 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL BIOFIDES 500 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL BIOFIDES 500 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL BIOFIDES 500 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du paracétamol: un antalgique (il calme la
douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de douleur et/ou de fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures,
règles douloureuses.
CETTE PRÉSENTATION EST RÉSERVÉE À L'ADULTE ET À L'ENFANT À
PARTIR DE 27 KG (À PARTIR D'ENVIRON 8 ANS): lire attentivement la
rubrique Posologie.
POUR LES ENFANTS AYANT UN POIDS INFÉRIEUR À 27 KG, IL EXISTE
D'AUTRES PRÉSENTATIONS DE PARACÉTAMOL: DEMANDEZ CONSEIL
À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE A

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL BIOFIDES 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de paracétamol COMPAP COARSE L DC 90
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple
eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant
de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse-
route. Utiliser une autre forme.
POSOLOGIE
Cette présentation est RESERVEE A L'ADULTE et l'ENFANT à partir de
27 kg (soit à partir d'environ 8 ans).
Chez l'enfant, il est impératif de RESPECTER LES POSOLOGIES DÉFINIES
EN FONCTION DU POIDS de l'enfant et donc de choisir une
présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids
sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
·
Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés
par jour.
·
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans),
la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à
renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés
par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg
(à partir d'environ 15 ans)
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