Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamol + Ibuprofen sodowy dwuwodny
Mercapharm Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Ibuprofenum
(10 mg + 3 mg)/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511135
2028-03-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PARACETAMOL + IBUPROFEN MERCAPHARM, (10 MG + 3 MG)/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Paracetamolum + Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Nie należ y stosować tego leku dłużej niż 2 doby. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm 3. Jak stosować lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PARACETAMOL + IBUPROFEN MERCAPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm zawiera jako substancje czynne paracetamol i ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (lub NLPZ). Paracetamol działa w inny sposób niż ibuprofen, ale obie substancje łącznie działają zmniejszając ból. Lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm stosuje się u osób dorosłych w krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, gdy podanie drogą dożylną jest konieczne i (lub) podanie inną drogą nie jest możliwe. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL + IBUPROFEN MERCAPHARM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL + IBUPROFEN MERCAP Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm, (10 mg+3 mg)/mL, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 10 mg paracetamolu i 3 mg ibuprofenu w postaci ibuprofenu sodowego dwuwodnego. Każda fiolka o objętości 100 mL zawiera 1000 mg paracetamolu i 300 mg ibuprofenu w postaci ibuprofenu sodowego dwuwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Sód 35 mg na 100 mL (0,35 mg/mL). Sód 1,52 mmola na 100 mL (0,0152 mmol/mL). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Klarowny, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek stałych, o pH 6,3 - 7,3 i osmolalności 285 - 320 mOsmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm jest wskazany u dorosłych w krótkotrwałym, objawowym leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, gdy podanie drogą dożylną jest klinicznie uzasadnione i (lub) gdy podanie innymi drogami nie jest możliwe. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Do podawania dożylnego i krótkotrwałego stosowania maksymalnie nie dłużej niż przez 2 doby. Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). _DOROŚLI (O MASIE CIAŁA > 50 KG) _ W razie potrzeby, należy podawać jedną fiolkę (100 ml) produktu leczniczego Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm co 6 godzin w infuzji trwającej 15 minut. Nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej czterech fiolek (400 mL), co odpowiada 4000 mg (4 g) paracetamolu i 1200 mg ibuprofenu. _DOROŚLI (O MASIE CIAŁA ≤ 50 KG) _ W razie potrzeby, dorosłym o masie ciała 50 kg lub mniejszej, należy podawać dawkę zależną od masy ciała, która wynosi 1,5 mL/kg mc. (15 mg/kg mc. paracetamolu + 4,5 mg/kg mc. ibuprofenu) i jest podawana co 6 godzin w infuzji trwającej 15 minut. Odpowiada to maksymalnej pojed Lire le document complet