PENICILLIN G NÁTRIUM "SANDOZ" 1.000.000 NE por injekcióhoz

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

szóló

Disponible depuis:

Sandoz GmbH

Code ATC:

J01CE01

DCI (Dénomination commune internationale):

benzylpenicillin

Unités en paquet:

1x

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Statut de autorisation:

WEU

Date de l'autorisation:

2000-09-18

Notice patient

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7615/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. december 27.
Szám: 23 004/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(hatóanyagnév
magyarul, - gépelési hibák
javítása)
PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE POR INJEKCIÓHOZ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MIT TARTALMAZ A PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE INJEKCIÓ?
0,599 g benzilpenicillin-nátrium injekciós üvegenként.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz
Fehér vagy csaknem fehér, steril por.
_JAVALLATOK_
MIKOR HASZNÁLJÁK A PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE
INJEKCIÓT?
A Penicillin G Natrium a penicillinre érzékeny kórokozók által
okozott fertőzések kezelésére javallt.
Adagolás és alkalmazás
A kezelőorvos fogja megállapítani az adagot és az alkalmazás
módját.
A Penicillin G Natrium adható vénába (intravénásan), injekció
vagy gyorsinfúzió, valamint izomba
történő (intramuscularis) injekció formájában.
Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha vese- vagy májbetegséggel
rendelkezik. Kezelőorvosa az Ön
veseműködésének megfelelően igazítva fogja megállapítani az
adagot és az injekciók közötti időt.
Súlyos máj-, vagy veseelégtelenség esetén a penicillin
anyagcseréje és kiválasztása lassult lehet. Orvosa
az adagok meghatározásakor ezt figyelembe fogja venni.
_ELLENJAVALLATOK_
MIKOR NEM SZABAD A PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE
INJEKCIÓT ALKALMAZNI?
Penicillinnel szembeni ismert túlérzékenység.
Közölje kezelőorvosával, amennyiben cefalosporinokkal (egy
antibiotikum csoport) szembeni
túlérz�

Résumé des caractéristiques du produit

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7615/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2004. december 27.
Szám: 23 004/41/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(2. pont, hatóanyagnév
magyarul, kiadhatóság,
- gépelési hibák javítása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PENICILLIN G NATRIUM "SANDOZ" 1 000 000 NE POR INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,599 g benzilpenicillin-nátrium injekciós üvegenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz
Fehér vagy csaknem fehér, steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Penicillin G Natrium a penicillinre érzékeny kórokozók által
okozott alábbi fertőzések kezelésére
javallt:
Szeptikémia, bőr- és sebfertőzések, diftéria (antitoxin
kiegészítéseként), pneumonia, empyema,
erysipelas, pericarditis, bakteriális endocarditis, mediastinitis,
peritonitis, meningitis, agytályog,
arthritis, osteomyelitis, a genitális traktus Fusobacteriumok okozta
fertőzései.
Amennyiben mód van rá, meg kell vizsgálni a kórokozó
érzékenységét.
Specifikus fertőzések:
A Penicillin G Natrium hatékony az alábbi fertőzések esetén:
lépfene, Clostridium-fertőzések,
beleértve a tetanust, listeriosis, pasteurellosis, patkányharapási
láz, fusospirochaetosis, actinomycosis.
A Penicillin G Natrium alkalmazható továbbá a gonorrhoea és
szifilis szövődményei esetén is (pl.
gonorrhoeás endocarditis vagy arthritis, congenitalis szifilis). Ezen
javallatok esetén azonban
komplikációmentes esetekben a depo penicillinkészítményeket kell
előnyben részesíteni.
A Penicillin G Natrium alkalmazható Lyme-borreliosis esetén a
betegség első stádiumát követően
(meningopolyneuritis Garin-Bujadoux-Bannwarth, acrodermatitis chronica
atrophicans, Lyme
arthritis, Lyme carditis), amennyiben oralis penicillin-kezelés már
nem javallt. Terhességben a Lyme-
borreliosis első stádiumát k�