PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS 5 mg/5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

Disponible depuis:

HCS bvba

Code ATC:

C09BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,395 mg sous forme de : périndopril arginine 5 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,935 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et inhibiteurs calciques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et inhibiteurs calciques – code ATC : C09BB04.PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l'alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d'amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS qui contient les deux principes actifs.PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’amlodipine. Le périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ensemble, ils agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg- PERINDOPRIL ARGININE 5 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 5 mg- COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2022-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS 5 mg/5 mg, comprimé
Périndopril arginine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS 5 mg/5 mg,
comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL
ARGININE/AMLODIPINE HCS 5 mg/5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS 5 mg/5 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS 5 mg/5 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS 5 mg/5 mg,
comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion et inhibiteurs calciques – code
ATC : C09BB04.
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS est indiqué dans le traitement de
l'hypertension
artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable
(une maladie où l'alimentation du cœur en
sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà
séparément des comprimés de périndopril et
d'amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL
ARGININE/AMLODIPINE
HCS qui contient les deux pr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS 5 mg/5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
arginine.................................................................................................................
5 mg
(équivalent à
périndopril...................................................................................................
3,395 mg)
Amlodipine.............................................................................................................................
5 mg
(équivalent à bésilate
d’amlodipine...................................................................................
6,935 mg)
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé jaune-brunâtre clair, rond, biconvexe avec d’éventuelles
taches individuelles plus foncées,
gravé avec S1 sur une face du comprimé. Dimensions du comprimé :
diamètre d’environ 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE HCS est indiqué pour le traitement de
l'hypertension
artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire stable, en
substitution, chez les patients déjà contrôlés
avec du périndopril et de l’amlodipine pris simultanément à la
même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d’un comprimé par jour.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PERINDOPRIL
ARGININE/AMLODIPINE
HCS peut être modifiée ou une adaptation individuelle de
l'association libre peut être considérée.
Populations particulières
_Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2)_
L'élimination du périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé et
l'insuffisant rénal. Par conséquent, le
suivi médical habituel devra inclure un contrôle