PERINDOPRIL Generes 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C09AA04perindopril

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopril

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4,000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco thérapeutique C09AA - IEC;

Descriptif du produit:

384 858-7 ou 34009 384 858 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 868-2 ou 34009 384 868 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 869-9 ou 34009 384 869 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 870-7 ou 34009 384 870 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 871-3 ou 34009 384 871 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 873-6 ou 34009 384 873 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 564-7 ou 34009 572 564 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 859-3 ou 34009 384 859 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 860-1 ou 34009 384 860 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 861-8 ou 34009 384 861 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 862-4 ou 34009 384 862 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 863-0 ou 34009 384 863 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 864-7 ou 34009 384 864 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 865-3 ou 34009 384 865 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 867-6 ou 34009 384 867 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-04-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2009
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL GENERES 4 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le perindopril appartient à une classe de médicaments appelés les
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ces derniers agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, ce
qui aide le cœur à faire circuler le sang dans les
vaisseaux.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable sont
utilisés:
·
pour le traitement de l'hypertension artérielle
·
pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (situation dans
laquelle le cœur ne parvient pas à éjecter suffisamment de
sang pour répondre aux besoins du corps);
·
pour réduire le risque d'événements cardiaques tels que crises
cardiaques che

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine,
correspondant à 3,338 mg de périndopril.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond et biconvexe portant une barre de cassure sur
une face et la mention « 4 » sur l'autre face. Le
comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle:
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque:
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Coronaropathie stable:
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre le perindopril tert-butylamine une fois
par jour le matin, avant le petit- déjeuner, avec
suffisamment de liquide (par exemple de l'eau).
Il faut ajuster la dose au cas par cas en fonction du profil du
patient et de la réponse tensionnelle (voir 4.4).
Hypertension:
Le perindopril tert-butylamine peut être utilisé en monothérapie ou
en association avec des antihypertenseurs appartenant à
d'autres classes.
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour, le matin.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
fortement stimulé (en particulier hypertension
rénovasculaire, déplétion sodique et/ou hydrique, décompensation
cardiaque ou hypertension sévère) peuvent présenter
une diminution excessive de la pression artérielle après la prise de
la dose initiale. Chez ces patients, il est donc
recommandé d'utiliser une dose initiale de 2 mg et il faut instaurer
le traitement sous surveillance médicale.
La dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour au bout d'un
mois de traite