PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3; indapamide 1

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3; indapamide 1

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,338 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide 1,25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agents agissant sur le système rénine-angiotensine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : agents agissant sur le système rénine-angiotensine, inhibiteurs de l’ECA et diurétiques - code ATC : C09BA04PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’indapamide.Il s'agit d’un antihypertenseur utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension artérielle).Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’ECA. Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.Chacun des principes actifs réduit la pression artérielle et ils agissent ensemble pour la contrôler.

Descriptif du produit:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-06-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine/indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg,
comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg,
comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents agissant sur le système
rénine-angiotensine, inhibiteurs de l’ECA
et diurétiques - code ATC : C09BA04
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable est
une association de deux
principes actifs, le périndopril et l’indapamide.
Il s'agit d’un antihypertenseur utilisé dans le traitement de la
pression artérielle élevée (hypertension
artérielle).
Le périndopril appartient à u

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
3,338 mg
Sous forme de périndopril
tert-butylamine.................................................................................
4 mg
Indapamide.........................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé sécable.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 61,530 mg de
lactose monohydraté (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés blancs en forme de gélule, comportant une barre de cassure
sur les deux faces, avec la
mention « + » gravée en relief des deux côtés de la barre de
cassure sur une face, l’autre face étant lisse,
de 8,0 ± 0,2 mm de long et de 4,0 ± 0,2 mm de large.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25
mg est indiqué chez les patients pour lesquels la pression
artérielle est insuffisamment contrôlée par
périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg par jour
en une prise
quotidienne, de préférence le matin et avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d’adapter
individuellement les posologies des composants.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4 mg/1,25 mg, comprimé sécable doit
être utilisé si la
pression artérielle est insuffisamment contrôlée par comprimé de
2,5 mg/0,625 mg (si disponible). Le
passage direct de la monothérapie à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA 4
mg/1,25 mg comprimé
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