PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

périndopril 3; indapamide 1

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

C09BA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

périndopril 3; indapamide 1

Dosage:

3,338 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 3,338 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide 1,25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Perindopril et diurétiques code ATC : C09BA04PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Descriptif du produit:

391 972-6 ou 34009 391 972 6 5 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 973-2 ou 34009 391 973 2 6 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 974-9 ou 34009 391 974 9 4 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 975-5 ou 34009 391 975 5 5 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:13/12/2011;391 976-1 ou 34009 391 976 1 6 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 977-8 ou 34009 391 977 8 4 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 978-4 ou 34009 391 978 4 5 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 979-0 ou 34009 391 979 0 6 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:13/12/2011;574 471-6 ou 34009 574 471 6 8 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 472-2 ou 34009 574 472 2 9 - plaquette(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 18/11/2021

Date de l'autorisation:

2009-01-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé
perindopril tert-butylamine et indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL INDAPAMIDE 4 mg/1,25 mg ZENTIVA LAB,
comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL INDAPAMIDE 4 mg/1,25
mg ZENTIVA LAB, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL INDAPAMIDE 4 mg/1,25 mg ZENTIVA LAB,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL INDAPAMIDE 4 mg/1,25 mg ZENTIVA LAB,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL INDAPAMIDE 4 mg/1,25 mg ZENTIVA LAB,
comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Perindopril et diurétiques code ATC :
C09BA04
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux
principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est
un anti-hypertenseur utilisé dans le
traitement de l'hypertension artérielle.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilata

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tert-butylamine de périndopril
..................................................................................................
4 mg
équivalent à périndopril 3,338 mg
Indapamide.........................................................................................................................
1,25 mg
Pour un comprimé.
Excipients : Lactose monohydraté (68,75 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanchâtre, en forme de bâtonnet, gravé « I4 »
sur une face et « > » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg est
indiqué chez les patients pour lesquels la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par le périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg par
jour en une prise
quotidienne de préférence le matin et avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d'adapter individuellement
les posologies des composants.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg doit être utilisé si
la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE 2 mg/0,625 mg.
Le passage direct de la monothérapie à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ZENTIVA LAB 4 mg/1,25 mg peut
être envisagé s'il s'avère cliniquement opportun.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié après prise en compte de la réponse
tensionnelle et de la fonction rénale.
_Insuffisant rénal_ (voir rubrique 4.4)
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/mn).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modér�