PERNAZENE 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'oxymétazoline 0

Disponible depuis:

CILFA DEVELOPPEMENT

Code ATC:

R01AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'oxymétazoline 0

Dosage:

0,050 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution > chlorhydrate d'oxymétazoline 0,050 g

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 12 ml

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

SYMPATHOMIMETIQUES NON ASSOCIES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01AA05Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant par voie nasale.Il est indiqué comme traitement local d’appoint de courte durée des états congestifs aigus (nez bouché) au cours des rhinites et sinusites de l’adulte et des adolescents de plus de 15 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 3 à 5 jours.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-02-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
PERNAZENE 0,05 POUR CENT, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Chlorhydrate d’oxymétazoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERNAZENE 0,05 POUR CENT, solution pour
pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PERNAZENE 0,05 POUR CENT, solution pour
pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser PERNAZENE 0,05 POUR CENT, solution pour
pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERNAZENE 0,05 POUR CENT, solution pour
pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERNAZENE 0,05 POUR CENT, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R01AA05
Ce médicament est un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur
décongestionnant par voie nasale.
Il est indiqué comme traitement local d’appoint de courte durée
des états congestifs aigus (nez bouché) au cours
des rhinites et sinusites de l’adulte et des adolescents de plus de
15 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien 3 à 5 j

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERNAZENE 0,05 POUR CENT, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxymétazoline................................................................................................
0,050 g
Excipient(s) à effet notoire : 0,002 g de chlorure de benzalkonium
pour 100 mL de solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de courte durée des états congestifs aigus au cours
des rhinites et des sinusites de l'adulte et des
adolescents de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
PERNAZENE 0,05 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale est
contre-indiqué chez les enfants âgés de
moins de 15 ans (voir rubrique 4.3).
Adulte et adolescents de plus de 15 ans: 1 pulvérisation dans chaque
narine, 2 à 3 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours
Mode d’administration
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position
verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin
d'éviter d'avaler le produit.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de
risque susceptibles de favoriser la survenue
d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité
sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
·
Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le
traitement.
·
Insuffisance coronarienne sévère.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
·
Antécédents de convulsions.
·
En association aux sympathomimétiques à action in