PHL-AMIODARONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'amiodarone

Disponible depuis:

PHARMEL INC

Code ATC:

C01BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

AMIODARONE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate d'amiodarone 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CLASS III ANTIARRYTHMICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118593001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2012-08-31

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-AMIODARONE
Comprimés d’amiodarone, BP
100 mg & 200 mg de chlorhydrate d’amiodarone
ANTIARYTHMIQUE
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
25 avril 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 163813
_Monographie du produit phl-AMIODARONE _
_Page 2 de 74 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
21
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
29
SURDOSAGE...................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 33
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
38
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ....... ERROR! BOOKMARK
NOT
DEFINED.
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
40
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................