PHL-BICALUTAMIDE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bicalutamide

Disponible depuis:

PHARMEL INC

Code ATC:

L02BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

BICALUTAMIDE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bicalutamide 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127996001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2006-07-21

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-BICALUTAMIDE
Comprimés de bicalutamide, Norme maison
50 mg
ANTIANDROGÈNE NON STÉROÏDIEN
PHARMEL INC.
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
Date de révision :
26 août 2016
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :197323
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
_Monographie de Produit phl-BICALUTAMIDE _
_ _
_Page 2 de 33 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
14
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 17
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
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