PHL-URSODIOL C Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ursodiol

Disponible depuis:

PHARMEL INC

Code ATC:

A05AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ursodiol 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2016-10-25

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-URSODIOL C
Comprimés d’ursodiol USP
250 mg
&
500 mg
MALADIES HÉPATIQUES CHOLESTATIQUES
PHARMEL INC.
DATE DE RÉVISION:
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
Le 23 avril 2013
Montréal, Québec H4P 2T4
NUMÉRO DE CONTRÔLE: 163335
_ _
_phl-URSODIOL C Monographie de produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..................................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
12
SURDOSAGE................................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................... 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................................
15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 15
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.............................. 15
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................................
16
ESSAIS CLINIQ