PIRACETAM Winthrop 400 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

piracétam

Disponible depuis:

WINTHROP MEDICAMENTS

Code ATC:

N06BX03

DCI (Dénomination commune internationale):

piracetam

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > piracétam : 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES

Descriptif du produit:

359 626-9 ou 34009 359 626 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 627-5 ou 34009 359 627 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 628-1 ou 34009 359 628 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2002-06-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela
pourrait lui être
nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
PIRACETAM WINTHROP 400 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Piracétam..............................................................................................................
400 mg
pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
macrogol 6000, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, talc.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
WINTHROP MEDICAMENTS
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
FABRICANT
Laboratoire BIOPHELIA
11 rue de Montbazon
BP 40
37260 MONTS
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM WINTHROP 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîtes de 30, 60 ou 90.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l’adulte :
·
le traitement d’appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou
neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l’exclusion
de la maladie d’Alzheimer et des autres démences),
·
traitement symptomatique des vertiges.
Chez l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PIRACETAM WINTHROP 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam.....................................................................................................................
400 mg
pour un comprimé pelliculé.
Pour excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte :
·
traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit
pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences),
·
amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans) :
·
traitement d’appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle du piracétam est :
·
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du
sujet âgé et dans les vertiges :
2 comprimés à 400 mg matin, midi et soir, soit 6 comprimés par
jour,
·
dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant, la forme solution buvable à 20% est mieux adaptée.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d’eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou
à l’un des composants du médicament,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémorragie cérébrale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en garde
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de
l’hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir
une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
Précautions d’emploi
En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses
seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatini