PLENVU por belsőleges oldathoz

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

a nátrium-aszkorbát; aszkorbinsav; nátrium-klorid; kálium-klorid; Macrogols (típus 3350); nátrium-szulfát, vízmentes

Disponible depuis:

Norgine B.V.

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

sodium ascorbate; ascorbic acid; sodium chloride; potassium chloride; Macrogols (type 3350); sodium sulphate, anhydrous

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-23317 / 01 - VN - TK - nem; 40 X - tasakban - - OGYI-T-23317 / 02 - VN - TK - nem; 80 X - tasakban - - OGYI-T-23317 / 03 - VN - TK - nem; 160 X - tasakban - - OGYI-T-23317 / 04 - VN - TK - nem; 320 X - tasakban - - OGYI-T-23317 / 05 - VN - TK - nem

Statut de autorisation:

Fix kombináció

Date de l'autorisation:

2018-01-11

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PLENVU POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
Makrogol 3350, nátrium-aszkorbát, vízmentes nátrium-szulfát,
aszkorbinsav, nátrium-klorid és
kálium-klorid.
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az
Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek vagy súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Plenvu és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Plenvu alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Plenvu-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Plenvu-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLENVU ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Plenvu az alábbi hatóanyagok kombinációját tartalmazza:
makrogol 3350, nátrium-aszkorbát,
vízmentes nátrium-szulfát, aszkorbinsav, nátrium-klorid és
kálium-klorid.
A Plenvu egy hashajtó.
A Plenvu 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél javallott,
minden olyan klinikai beavatkozás előtt,
amelyhez tiszta bél szükséges.
A Plenvu hasmenés kiváltásával megtisztítja a bélrendszerét.
2.
TUDNIVALÓK A PLENVU ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PLENVU-T:

ha allergiás a készítmény hatóanyagaira vagy a Plenvu (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére,

ha bélel

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Plenvu por belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Plenvu összetevői három különálló tasakban találhatók. Az
első dózis egy tasakban található, míg a
második dózis két tasakban (A. és B.) található.
AZ 1. DÓZIS TASAKJA az alábbi hatóanyagokat tartalmazza:
Makrogol 3350
100 g
Vízmentes nátrium-szulfát
9 g
Nátrium-klorid
2 g
Kálium-klorid
1 g
Az elektrolitok koncentrációja az első dózis 500 ml oldatra való
feloldása után az alábbi:
Nátrium
160,9 mmol/500 ml
Szulfát
Klorid
Kálium
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
Az 1. dózis 0,79 g szukralózt (E955) is tartalmaz.
A 2. DÓZIS (A. ÉS B. TASAKJA) az alábbi hatóanyagokat tartalmazza:
A. TASAK:
Makrogol 3350
40 g
Nátrium-klorid
3,2 g
Kálium-klorid
1,2 g
B. TASAK:
Nátrium-aszkorbát
48,11 g
Aszkorbinsav
7,54 g
Az elektrolitok koncentrációja a második dózis (A. és B. tasak)
500 ml oldatra való feloldása után az
alábbi:
Nátrium
297,6 mmol/500 ml
Aszkorbát
Klorid
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Kálium
16,1 mmol/500 ml
Ismert hatású segédanyagok:
A 2. dózis (A. tasak) 0,88 g aszpartámot (E951) is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
OGYÉI/45740/2022
2
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz.
Fehér vagy sárga porok.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Plenvu a bél tisztítására javallott felnőtteknél, minden olyan
beavatkozás előtt, amelyhez tiszta bél
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_FELNŐTTEK ÉS IDŐSEK_
Egy kezelés két 500 ml-es, nem azonos összetételű Plenvu adagból
áll. Mindegyik adaggal együtt el
kell fogyasztani legalább 500 ml további tiszta folyadékot, amely
lehet víz, leves alaplé, gyümölcslé
rost nélkül, üdítőital, tea vagy kávé tej nélkül.
Ezt a készítményt kétnapos vagy egynapos adagolási rend szerint
lehet alkalmazni, az alábbiak szerint:
Kétnapos adagolási rend:

az első adag bevétele a klinikai beavatkozást megel�