Pliaglis Crème

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lidocainum, tetracainum

Disponible depuis:

Medius AG

Code ATC:

N01BB52

DCI (Dénomination commune internationale):

lidocainum, tetracainum

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

lidocainum 70 mg, tetracainum 70 mg, conserv.: E 218, propylis parahydroxybenzoas, excipiens ad pommade pour 1 g de la.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Anesthésie de la Peau

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Galderma SA
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Pliaglis®
GALDERMA SUISSE SA
Qu’est-ce que le Pliaglis et quand doit-il être utilisé?
La crème Pliaglis contient de la lidocaïne et de la tétracaïne
comme substances actives; c’est un
médicament pour l’analgésie topique (anesthésie locale) appliqué
chez l’adulte et sur des régions de
peau saine, avant des interventions mineures ou majeures (p.ex. avant
des traitements au laser).
Pliaglis est utilisé sur prescription médicale.
Quand Pliaglis ne doit-il pas être utilisé?
N’utilisez pas le Pliaglis
·si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à la tétracaïne
voire à un autre anesthésiant local similaire,
ou à l’un des autres composants de Pliaglis.
·si vous savez que vous êtes allergique à l’acide
paminobenzoïque (APAB), un produit du
métabolisme de la tétracaïne.
·sur une peau abimée ou irritée.
·sur les muqueuses, p.ex. dans la bouche.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Pliaglis?
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant
d’utiliser Pliaglis
·si vous avez des problèmes de foie, de rein ou de cœur.
·si vous souffrez d’une méthémoglobinémie de naissance ou
acquise.
·si vous êtes très malade ou affaibli, car vous pourriez être plus
sensible au Pliaglis.
Le risque d’effets indésirables augmente lorsque Pliaglis est
utilisé simultanément à d’autres
médicaments, p.ex.:
·quelques médicaments utilisés dans le traitement des troubles
cardiaques tels que la quinidine, le
disopyramide, la tocainide, la mexil�

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma SA
Pliaglis®
Composition
Principes actifs: Lidocainum, Tetracainum.
Excipients: Conserv.: E216, E218; Excipiens ad unguentum
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 g de crème contient 70 mg de lidocaïne et 70 mg de tétracaïne.
Indications/possibilités d’emploi
Pliaglis est indiqué chez l’adulte pour l’anesthésie locale de
la peau saine avant une intervention
dermatologique.
Posologie/mode d’emploi
Posologie
A utiliser chez l’adulte et le sujet âgé:
Pliaslis est appliquer à une épaisseur d’environ 1 mm (c.a. 1,3 g
de crème par 10 cm2) avant des
interventions dermatologiques mineures telles que la thérapie par
laser à colorant pulsé, l’épilation au
laser, le resurfaçage du visage au laser non-ablatif, les injections
de produits de comblement, les
abords vasculaires. Le film doit être retiré de la peau avant
l’intervention, à l’issue d’une durée
d’exposition de 30 minutes.
Pliaglis est appliquer sur une peau saine et à une épaisseur
d’environ 1mm (c.a. 1,3 g de crème par
10 cm2) avant des interventions dermatologiques majeures telles que
l’ablation des tatouages au
laser, l’ablation des veines des jambes au laser. Le film doit être
retiré de la peau avant
l’intervention, ä l’issue d’une durée d’exposition de 60
minutes.
Surface de la zone à traiter
(cm2)
Quantité approximative de crème Pliaglis à
appliquer (g)
10
1.3
2 unités phalangettes
50
6.5
La moitié d’un tube de
15 g
80
11
Un tube entier de 15 g
100
13
La moitié d’un tube de
30 g
200
26
Un tube entier de 30 g
400
52
Deux tubes entiers de 30
g
La surface maximale d’application ne doit pas dépasser 400 cm2
(correspondant à 52 g de crème).
Populations particulières
Enfants et adolescents en-dessous de 18 ans
La sécurité et l’efficacité de Pliaglis chez les enfants et
adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont
pas été établies. Par conséquent, son utilisation n’est pas
recommandée chez l’enfant et l’ad