PNEUMO 23 , solution injectable en récipient multidose, vaccin pneumococcique polyosidique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de)

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR

Code ATC:

J07AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

Streptococcus pneumoniae serotype 1 (polysaccharides)

Dosage:

25 microgrammes

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une dose de 0,5 ml > Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 8 (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9N (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 10A (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 11A (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 12F (polyosides de) : 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sé

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 2,5 ml

Domaine thérapeutique:

ANTIGENES PNEUMOCOCCIQUES POLYOSIDIQUES PURIFIES

Descriptif du produit:

368 734-5 ou 34009 368 734 5 2 - 10 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-06-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2011
Dénomination du médicament
PNEUMO 23, solution injectable en récipient multidose, vaccin
pneumococcique polyosidique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PNEUMO 23, solution injectable en récipient
multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PNEUMO
23, solution injectable en
récipient multidose ?
3. COMMENT UTILISER PNEUMO 23, solution injectable en récipient
multidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PNEUMO 23, solution injectable en récipient
multidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PNEUMO 23, solution injectable en récipient
multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Antigènes pneumococciques
polyosidiques purifiés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un vaccin indiqué pour la prévention des
pneumonies pneumococciques et de toute autre infection
pneumococcique grave (septicémie, méningite…), causées par les
types de pneumocoques (Streptococcus pneumoniae)
contenus dans le vaccin. PNEUMO 23 est en particulier indiqué chez
les sujets de plus de 2 ans présentant un risque accru
d'infection pneumococcique ou de complications associées. Les
personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées
en fonction de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PNEUMO 23, solution injectable en récipient multidose, vaccin
pneumococcique polyosidique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient:
Polyosides de Streptococcus pneumoniae sérotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6B,
7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A,
19F, 20, 22F, 23F, 33F
......................................................... 25
microgrammes pour chacun des 23 sérotypes
Ceci est une présentation multidose - voir rubrique 6.5 pour le
nombre de doses par flacon.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en récipient multidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les
infections dues aux sérotypes pneumococciques contenus dans
le vaccin. Le vaccin est recommandé chez les sujets âgés de 2 ans
et plus présentant un risque accru de morbidité et de
mortalité dû aux infections à pneumocoques. Les personnes à risque
devant être vaccinées sont déterminées en fonction
des recommandations officielles.
L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez
l'enfant de moins de 2 ans chez qui la réponse en anticorps
peut être faible.
Ce vaccin n'est pas efficace dans la prévention de l'otite moyenne
aiguë, de la sinusite et des autres infections courantes
des voies aériennes supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Population adulte
Primo-vaccination: injection d'une dose de 0,5 ml.
Revaccination: injection d'une dose de 0,5 ml.
Population pédiatrique
La posologie utilisée pour la population pédiatrique est identique
à celle utilisée pour la population adulte.
REVACCINATION
Dans l'état actuel des connaissances, la revaccination systématique
des sujets ayant reçu une primovaccination n'est pas
recommandée. Le délai et la nécessite d'une revaccination seront
déterminés sur la base des recommandations