PNEUMO 23, solution injectable en seringue pré-remplie. vaccin pneumococcique polyosidique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sé

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR

Code ATC:

J07AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sé

Dosage:

25 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une seringue pré-remplie > Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 8 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9N (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 10A (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 11A (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 12F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus p

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Domaine thérapeutique:

ANTIGENES PNEUMOCOCCIQUES POLYOSIDIQUES PURIFIES

indications thérapeutiques:

Ce médicament est un vaccin indiqué pour la prévention des pneumonies pneumococciques et de toute autre infection pneumococcique grave (septicémie, méningite…), causées par les types de pneumocoques (Streptococcus pneumoniae) contenus dans le vaccin. PNEUMO 23 est en particulier indiqué chez les sujets de plus de 2 ans présentant un risque accru d'infection pneumococcique ou de complications associées. Les personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées en fonction des recommandations officielles.Ce vaccin n'est pas efficace dans la prévention de l'otite moyenne aigüe, de la sinusite et des autres infections courantes des voies aériennes supérieures.

Descriptif du produit:

324 348-2 ou 34009 324 348 2 4 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/07/2017;342 332-7 ou 34009 342 332 7 2 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 01/01/2018

Date de l'autorisation:

1996-12-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2017
Dénomination du médicament
PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie
VACCIN PNEUMOCOCCIQUE POLYOSIDIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PNEUMO 23, solution injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PNEUMO
23, solution injectable en
seringue préremplie ?
3. COMMENT UTILISER PNEUMO 23, solution injectable en seringue
préremplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PNEUMO 23, solution injectable en seringue
préremplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PNEUMO 23, solution injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Antigènes pneumococciques
polyosidiques purifiés.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un vaccin indiqué pour la prévention des
pneumonies pneumococciques et de toute autre infection
pneumococcique grave (septicémie, méningite…), causées par les
types de pneumocoques (Streptococcus pneumoniae)
contenus dans le vaccin. PNEUMO 23 est en particulier indiqué chez
les sujets de plus de 2 ans présentant un risque accru
d'infection pneumococcique ou de complications associées. Les
personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées
en fonction des

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie
VACCIN PNEUMOCOCCIQUE POLYOSIDIQUE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Polyosides de Streptococcus pneumoniae sérotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6B,
7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,17F, 18C, 19A,
19F, 20, 22F, 23F, 33F
......................................................... 25
microgrammes pour chacun des 23 sérotypes
Pour 0,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les
infections dues aux sérotypes pneumococciques contenus dans
le vaccin. Le vaccin est recommandé chez les sujets âgés de 2 ans
et plus présentant un risque accru de morbidité et de
mortalité dû aux infections à pneumocoques. Les personnes à risque
devant être vaccinées sont déterminées en fonction
des recommandations officielles.
L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez
l'enfant de moins de 2 ans chez qui la réponse en anticorps
peut être faible.
Ce vaccin n'est pas efficace dans la prévention de l'otite moyenne
aiguë, de la sinusite et des autres infections courantes
des voies aériennes supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Population adulte
Primo-vaccination: injection d'une dose de 0,5 ml.
Revaccination: injection d'une dose de 0,5 ml.
Population pédiatrique
La posologie utilisée pour la population pédiatrique est identique
à celle utilisée pour la population adulte.
REVACCINATION
Dans l'état actuel des connaissances, la revaccination systématique
des sujets ayant reçu une primovaccination n'est pas
recommandée. Le délai et la nécessite d'une revaccination seront
déterminés sur la base des recommandations officielles.
MODE D'ADMINISTRATION
Administrer par voie intramusculaire (IM) de préféren