Pneumovax-23 Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci

Disponible depuis:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Code ATC:

J07AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V, polysaccharida streptococci

forme pharmaceutique:

Injektionslösung in einer Durchstechflasche

Composition:

polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9N 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9V 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11A 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15B 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17F 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 18C 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 19A 25 µg, polysaccharida streptococci pneum

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Immunisation active contre les Infections à Pneumocoques, en particulier, de Pneumonies, à partir de l'âge de 2. Ans

Date de l'autorisation:

1983-11-30

Résumé des caractéristiques du produit

Pneumovax®-23
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs
23 polysaccharides des sérotypes pneumococciques (nomenclature
danoise):
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Excipients
Phénol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Chaque dose de 0,5 ml contient 4,5 mg de chlorure de sodium
(correspond à 1,8 mg de sodium).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en flacon (i.m. ou s.c.).
Solution injectable en seringue préremplie (i.m. ou s.c.).
1 dose de vaccin (0,5 ml) contient 25 µg de chacun des 23
polysaccharides des sérotypes
pneumococciques suivants: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A,
19F, 20, 22F, 23F, 33F.
Indications/Possibilités d’emploi
Pneumovax-23 est indiqué pour l'immunisation active contre les
infections dues aux sérotypes de
pneumocoques contenus dans le vaccin. Le vaccin est recommandé pour
tous les sujets à partir du 2e
anniversaire présentant un risque accru de contracter ou de décéder
d'une infection à pneumocoques. Les
groupes à risque pour lesquels la vaccination est recommandée sont
énumérés dans les recommandations
officielles de vaccination.
Les infections pneumococciques et les maladies pneumococciques graves
constituent un danger sérieux
pour les personnes âgées et pour les patients atteints d'affections
chroniques. Les personnes souffrant de
maladies chroniques cardiovasculaires (cardiomyopathie), de maladies
chroniques pulmonaires (BPCO,
emphysème), de maladies chroniques hépatiques (cirrhose du foie), de
diabète sucré, d'abus d'alcool ou
d'asthme (y compris la bronchite chronique, l'emphysème et
l'administration à long terme de
corticostéroïdes systémiques) encourent un risque plus grand de
contracter une infection à
pneumocoques et doivent par conséquent être vaccinées. Les patients
immunodéficients (VIH, leucémie,
lymphome, myélome multiple, maladie de Hodgkin) et ceux traités