PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie. Vaccin pneumococcique polyosidique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 8 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 9N (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 10A (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 11A (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 12F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 15B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 17F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 18C (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 19A (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 19F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 20 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 22F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 23F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 33F (polyosides de) 25 microgrammes

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

J07-AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 8 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 9N (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 10A (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 11A (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 12F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 15B (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 17F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 18C (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 19A (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 19F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 20 (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 22F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 23F (polyosides de) 25 microgrammes; Streptococcus pneumoniae sérotype 33F (polyosides de) 25 microgrammes

Dosage:

25 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une dose de 0,5 ml > Streptococcus pneumoniae sérotype 1 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 2 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 3 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 5 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 7F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 8 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9N (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 10A (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 11A (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 12F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 15B (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 17F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 18C (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 19A (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 19F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 20 (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 22F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 23F (polyosides de 25 microgrammes > Streptococcus pneumoniae sérotype 33F (polyosides de 25 microgrammes

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

vaccin pneumococcique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : vaccin pneumococcique - code ATC : J07AL01.PNEUMOVAX est un vaccin pneumococcique. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger ou protéger votre enfant contre les maladies infectieuses. Votre médecin a recommandé que vous ou votre enfant (âgé de 2 ans et plus) receviez PNEUMOVAX pour vous aider à vous protéger contre des infections graves dues à des bactéries appelées pneumocoques.Les pneumocoques peuvent provoquer des infections des poumons (en particulier des pneumonies), de l'enveloppe entourant le cerveau et la moelle épinière (méningites) ainsi que du sang (bactériémie ou septicémie). Le vaccin protégera vous ou votre enfant uniquement contre les infections pneumococciques dues aux types de bactéries contenues dans le vaccin. Cependant, les 23 types pneumococciques contenus dans le vaccin sont responsables de la plupart des infections dues aux pneumocoques (environ 9 infections sur 10).Lorsque vous ou votre enfant recevez le vaccin, les défenses naturelles du corps produisent des anticorps qui protègent des infections pneumococciques.Les infections pneumococciques surviennent dans le monde entier et peuvent être contractées sans distinction de personne ou d'âge ; cependant le risque est accru pour : les personnes âgées, les personnes qui n'ont plus de rate ou dont la rate ne fonctionne pas, les personnes présentant une faible résistance aux infections car elles sont atteintes de maladies chroniques ou d'infections (comme les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, le diabète sucré, les maladies rénales, les maladies hépatiques ou les infections par le VIH), les personnes présentant une faible résistance aux infections dû à un traitement contre certaines maladies (telles que le cancer).Les infections pneumococciques de l'enveloppe entourant le cerveau et la moelle épinière (méningites) peuvent survenir après une blessure ou une fracture du crâne et très rarement après certaines interventions médicales. Le vaccin peut ne pas être efficace pour prévenir toutes ces infections.Les infections pneumococciques peuvent aussi survenir dans les sinus, les oreilles et dans d'autres parties du corps. Le vaccin peut ne pas protéger contre ces types d'infections plus mineures.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-01-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023
Dénomination du médicament
PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie
Vaccin pneumococcique polyosidique
Pour adultes et enfants âgés de 2 ans et plus
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que
vous ou votre enfant soyez vacciné car
elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce vaccin a été prescrit pour vous ou votre enfant. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres ou à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice (voir rubrique 4).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PNEUMOVAX et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant utilisiez PNEUMOVAX ?
3. Comment utiliser PNEUMOVAX ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PNEUMOVAX ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PNEUMOVAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vaccin pneumococcique - code ATC :
J07AL01.
PNEUMOVAX est un vaccin pneumococcique. Les vaccins sont utilisés
pour vous protéger ou protéger
votre enfant contre les maladies infectieuses. Votre médecin a
recommandé que vous ou votre enfant (âgé
de 2 ans et plus) receviez PNEUMOVAX pour vous aider à vous protéger
contre des infections graves
dues à des bactéries appelées pneumocoques.
Les pneumocoques peuvent provoquer des infections des poumons (en
particulier des pneumonies), de
l'enveloppe entourant le cerveau et la moelle épinière (méningites)
ainsi que du s

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie
Vaccin pneumococcique polyosidique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La dose de 0,5 mL de vaccin contient 25 microgrammes de chacun des 23
sérotypes pneumococciques
polyosidiques : 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14,
15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F,
23F, 33F.
Excipient à effet notoire :
Sodium inférieur à 1 mmol (23 mg) par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie
Ce vaccin est une solution limpide incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PNEUMOVAX est indiqué pour l'immunisation active contre les maladies
à pneumocoques chez les
enfants à partir de 2 ans, les adolescents et les adultes.
Voir rubrique 5.1 pour des informations sur la protection contre les
sérotypes pneumococciques
spécifiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les schémas de vaccination avec PNEUMOVAX doivent être basés sur
les recommandations officielles.
Posologie
Primo-vaccination :
Adultes et enfants âgés de 2 ans et plus : une dose unique de 0,5 mL
par voie intramusculaire ou sous-
cutanée. PNEUMOVAX n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2
ans car l'innocuité et
l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies et de plus, parce
que la réponse en anticorps peut être faible.
Posologie spécifique :
Il est recommandé d'administrer PNEUMOVAX de préférence deux
semaines au moins avant une
splénectomie élective ou avant la mise en route d'une
chimiothérapie ou de tout autre traitement
immunosuppresseur. La vaccination pendant une chimiothérapie ou une
radiothérapie doit être évitée.
Après la fin d'un traitement par chimiothérapie et/ou radiothérapie
d'une affection néoplasique, la réponse
immunitaire vaccinale peut rester faible. Le vaccin ne doit pas être
administré avant au moins 3 mois suite
à