Porceptal 4 µg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Buséréline 4,2 µg/ml - Eq. Buséréline 4 µg/ml

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QH01CA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Buserelin Acetate

Dosage:

4 µg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Acétate de Buséréline 4.2 µg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Buserelin

Descriptif du produit:

CTI code: 446142-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3120300 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446133-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446133-02 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446133-03 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446133-04 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 446133-05 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-12-23

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
PORCEPTAL 4µg/ML
NOTICE
PORCEPTAL 4 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1A, 85716 Unterschleissheim,
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porceptal 4 microgrammes /ml, solution injectable pour porcs
Buséréline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution injectable transparente, incolore, contenant 4,2 µg/ml
acétate de buséréline (équivalent à 4 µg
buséréline, substance active) et 20,0 mg/ml Alcool benzylique E1519
(excipient).
4.
INDICATION(S)
Induction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus par
sevrage (truies) ou par l’administration
d’un progestagène (cochettes), dans le cadre de l’utilisation
d’une insémination artificielle unique à un
moment prédéterminé.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (cochettes et truies).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Une injection unique de 2,5 ml (10 µg de buséréline) par animal,
par voie intramusculaire ou sous-
cutanée.
Ne pas perforer le bouchon plus de 12 fois.
Bijsluiter – FR versie
PORCEPTAL 4µg/ML
Pour traiter un nombre important d’animaux, utiliser une aiguille à
prélever ou une seringue doseu

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR versie
PORCEPTAL 4µG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Porceptal 4 microgrammes/ml, solution injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Acétate de buséréline
4,2 µg
(équivalent à 4 µg buséréline)
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519)
20,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins (cochettes et truies).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction de l’ovulation après synchronisation de l’œstrus par
sevrage (truies) ou par l’administration
d’un progestagène (cochettes), dans le cadre de l’utilisation
d’une insémination artificielle unique à un
moment prédéterminé.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La buséréline est administrée après synchronisation de
l’œstrus. Chez les cochettes, la buséréline est
administrée après un traitement progestatif. À condition que le
traitement progestatif prenne fin
simultanément dans un groupe de cochettes, elle induit une
synchronisation de l’œstrus chez les
animaux traités. Chez les truies, la synchronisation de l’œstrus
se fait naturellement par sevrage.
L’insémination peut être réalisée 30 à 33 heures après
l’injection de buséréline. Lors de l’utilisation de
ce produit, il conviendra de vérifier les signes d’œstrus chez les
animaux au moment de l’insémination
artificielle. Par conséquent, la présence du verrat est
recommandée.
Il peut arriver qu’un bilan énergétique négatif pendant la
lactation soit associé à une mobilisation des
réserves corporelles avec une baisse importante de l’épaisseur du
lard dorsal (plus de 30 % environ).
L’œstrus et l’ovulation peuvent être retardés chez ces animaux,
et ils devront être évalués et inséminés
au cas par cas.
SKP– FR versie
PORCEPTAL 4µ