PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pramipexole 0

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N04BC05.

DCI (Dénomination commune internationale):

pramipexole 0

Dosage:

0,7 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > pramipexole 0,7 mg sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiparkinsoniens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC05PRAMIPEXOLE BIOGARAN contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.Dans quels cas PRAMIPEXOLE BIOGARAN est-il utilisé Pour le traitement de la maladie de Parkinson chez l'adulte. Il peut être utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson). Pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.

Descriptif du produit:

PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,7 mg - SIFROL 0,7 mg, comprimé - MIRAPEXIN 0,7 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé
Pramipexole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes
dopaminergiques - code ATC : N04BC05
PRAMIPEXOLE BIOGARAN contient la substance active pramipexole et
appartient à une classe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs à la dopamine situés dans
le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche
des impulsions nerveuses dans le
cerveau, qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.
Dans quels cas PRAMIPEXOLE BIOGARAN est-il utilisé
·
Pour le traitement de la maladie de Parkinson chez l'adulte. Il peut
être utilisé seul ou en association à

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE BIOGARAN 0,70 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipexole.......................................................................................................................
0,70 mg
Sous forme de dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté................................................. 1,00 mg
Pour un comprimé.
NB :
Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours
exprimées par rapport à la forme sel. Dans ce
texte, les doses seront exprimées à la fois pour la forme base et la
forme sel (entre parenthèses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, avec « 3 » marqué sur une face et une barre
de cassure sur l'autre face, d'un
diamètre de 6,0 ± 0,1 mm et d'une épaisseur de 3,0 mm ± 0,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE BIOGARAN est indiqué chez les adultes pour le traitement
des symptômes et signes de
la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans
lévodopa) ou en association à la lévodopa,
quand lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé,
l'effet de la lévodopa s'épuise ou
devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique
apparaissent (fluctuations de type fin de
dose ou effets "on-off').
PRAMIPEXOLE BIOGARAN est indiqué chez les adultes pour le traitement
symptomatique du
syndrome idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère à
des doses allant jusqu’à 0,54 mg de la
forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2.).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Parkinson
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
Traitement initial
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement tous les 5
à 7 jours en commençant par la dose
de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour. À
condition qu