Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole 2
ZENTIVA France
N04BC05
pramipexole 2
2,1 mg
Comprimé
pour un comprimé > pramipexole 2,1 mg sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 3 mg
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimé(s)
liste I
Antiparkinsoniens
PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps.PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l’adulte.
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 2,1 mg - SIFROL 2,1 mg, comprimé à libération prolongée
Valide
2017-08-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/03/2022 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée Pramipexole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP contient la substance active pramipexole et appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs à la dopamine situés dans le cerveau. La stimulation des récepteurs de la dopamine déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau qui contribuent au contrôle des mouvements du corps. PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la m Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/03/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 2,1 mg de pramipexole. NB : Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours exprimées par rapport à la forme salifiée. Dans ce texte, les doses seront exprimées à la fois pour la forme base et la forme sel (entre parenthèses). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimés de 10 mm, de couleur blanche à blanc cassé, cylindrique, biconvexe et gravé 210 sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP est indiqué chez les adultes pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, quand lorsqu’au cours de l’évolution de la maladie, au stade avancé, l’effet de la lévodopa s’épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off"). 4.2. Posologie et mode d'administration PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP comprimés à libération prolongée est une formulation orale de pramipexole qui doit être administrée en une seule prise par jour. Traitement initial La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le traitement doit commencer à la dose de 0,26 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours. À condition que les patients ne présentent pas d'effets indésirables intolérables, la dose sera ajustée jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique optimal. Schéma d'adaptation posologique de PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP comprimés à libération prolongée Semaine Dose/jour (mg de Lire le document complet