PREMENS, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

extrait sec de fruit de gattilier

Disponible depuis:

Institut Pharmaceutique de Recherche d'Application et developpement

DCI (Dénomination commune internationale):

dry extract of fruit of chasteberry

Dosage:

4,0 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > extrait sec de fruit de gattilier : 4,0 mg

Domaine thérapeutique:

Sans objet.

Descriptif du produit:

34009 301 ou 9 0 - plaquette(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 6 - plaquette(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 0 - plaquette(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-11-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME
"ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE
TERME "AUTORISATION"
COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
PREMENS, comprimé pelliculé
Gattilier (extrait sec de fruit de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après une utilisation continue durant 3 cycles.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREMENS, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREMENS, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PREMENS, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREMENS, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PREMENS, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
PREMENS, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base
de plantes utilisé pour soulager les symptômes
mineurs qui surviennent dans les jours précédant les règles
(syndrome prémenstruel).
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est réservé uniquement aux femmes adultes.
2. QUEL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME
"ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE
TERME "AUTORISATION"
COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREMENS, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gattilier (Vitex agnus castus L.) (extrait sec de fruit
de).............................................. ………… 4,0 mg
Rapport drogue/extrait : 7-13 : 1
Solvant d’extraction : éthanol 60 % m/m.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose, glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé rose saumon, rond, présentant une barre de
confort.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
symptômes mineurs qui surviennent dans les jours
précédant les règles (syndrome prémenstruel).
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
PREMENS, comprimé pelliculé est indiqué chez les femmes adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
FEMMES ADULTES.
Un comprimé par jour.
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’indication de ce médicament chez les enfants
prépubères.
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les
enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre d’eau.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent après une utilisation continue durant 3
cycles, un médecin doit être consulté.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Enfants et adolescents âgés de moins de