Primolut N Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

norethisteronum

Disponible depuis:

Bayer (Schweiz) AG

Code ATC:

G03DC02

DCI (Dénomination commune internationale):

norethisteronum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

norethisteronum 5 mg, lactosum monohydricum 70.2 mg, maydis amylum, magnesii stearas pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Dysfunktionelle Hémorragie primaire et secondaire, l'Aménorrhée, Menstruationsverlegung

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1959-03-06

Notice patient

Information destinée aux patientes
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Primolut® N
Bayer (Schweiz) AG
Qu’est-ce que le Primolut N et quand doit-il être utilisé?
Primolut N ne doit être utilisé que sur prescription médicale et
sous contrôle permanent d'un médecin.
Primolut N est une préparation hormonale à prendre sous forme de
comprimés, qui contient comme
principe actif la noréthistérone, un progestatif. Ce principe actif
est apparenté à la progestérone,
l'hormone naturelle du corps jaune produite dans les ovaires qui joue
un rôle important dans la
régulation du cycle menstruel et dans la grossesse.
Primolut N est destiné au traitement des saignements utérins
occasionnés par des troubles hormonaux,
ainsi qu'en cas (après un traitement préliminaire par une autre
hormone sexuelle appelée œstrogène)
d'absence d'apparition des menstruations ou de l'arrêt de celles-ci,
suite à des troubles hormonaux
(aménorrhée). Dans certains cas, il est aussi employé pour
provoquer un décalage de la menstruation.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Primolut N n'est pas un médicament anticonceptionnel (cf.: «Quelles
sont les précautions à observer lors
de la prise de Primolut N?»)
Quand Primolut N ne doit-il pas être utilisé?
Primolut N ne doit pas être utilisé si une des situations ou
maladies suivantes existe:
·en cas d'absence de menstruations par manque de certaines autres
hormones sexuelles (gonadotropine),
·cancer du sein ou de l'utérus actuel ou passé, s'il dépend des
hormones sexuelles,
·en cas d'hémorragies vaginales d'origine inconnue,
·si vous avez ou avez eu par le passé un infarctus du myoc

Résumé des caractéristiques du produit

Primolut® N
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Norethisteronum.
Excipients
Lactosum monohydricum 70,2 mg, Maydis amylum, Magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé contient: Norethisteronum 5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Hémorragies dysfonctionnelles, aménorrhée primaire et secondaire,
décalage de la menstruation.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide.
Si une contraception est souhaitée, des méthodes contraceptives
(méthodes barrières) non hormonales
devront être utilisées en plus.
Hémorragies dysfonctionnelles
1 comprimé de Primolut N doit être pris 3 fois par jour pendant 10
jours. Dans la majorité des cas, une
hémorragie d'origine non organique est ainsi stoppée en 1 à 3
jours. Pour garantir le succès du
traitement, Primolut N doit cependant être pris pendant la durée
complète de 10 jours.
Il arrive occasionnellement qu'après un arrêt initial de
l'hémorragie, de petites pertes sanglantes se
produisent. Il ne faut pas interrompre la prise, même dans ces cas.
2 à 4 jours environ après la fin de la prise, il se produira une
hémorragie de privation qui correspond en
intensité et en durée à une menstruation normale.
Si, en dépit d'une prise régulière des comprimés, l'hémorragie ne
cesse pas, il y a lieu de supposer qu'une
cause organique (p.ex. myome, polypes, cancer du col de l'utérus ou
de l'endomètre, grossesse extra-
utérine, débris d'avortement) ou un trouble de la coagulation est à
l'origine du saignement. Il en va de
même dans le cas où, après un arrêt initial de l'hémorragie, des
saignements plus forts reprennent
pendant la prise des comprimés.
Pour éviter une récidive des hémorragies dysfonctionnelles chez les
patientes présentant des cycles
anovulatoires, Primolut N peut être donné à titre prophylactique.
Posologie: 1 comprimé 1 à 2 fois par
jour du 16e au 25e jour du cycle (1er jour du cycle = 1er jour de la
derni�