Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa
Laboratorios Calier, S.A.
QI01AD09
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa
Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), żywy, atenuowany, pośredni szczep IBDV_IGS, 3 - 4,5 log10 EID50/1
Liofilizat do podania w wodzie do picia
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991414955; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek (20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513559; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek (20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513566; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513573
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Primun Gumboro liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD Każda dawka zawiera: Substancja czynna: Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), żywy, atenuowany, pośredni szczep IBDV_IGS, 3,0 - 4,5 log10 EID 50 * * EID 50 (dawka zakaźna dla 50% embrionów) Liofilizat do podania w wodzie do picia. Wygląd: Liofilizowana peletka koloru od biało-beżowego do biało-brązowego 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (choroba Gumboro) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i ostrych uszkodzeń torby Fabrycjusza. Czas powstania odporności: 2 tygodnie. Czas trwania odporności: 28 dni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: Optymalny termin szczepienia ustala się według reguły Deventer (patrz punkt 8), biorąc pod uwagę 150 jako wartość miana przełamującego barierę ustaloną w teście ELISA {miano przeciwciał matczynych (MDA), które nie ma negatywnego wpływu na ochronę szczepionki}. Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy maksymalnie przez 7 dni po szczepieniu. W tym okresie należy unikać kontaktu kurcząt o obniżonej odporności i niezaszczepionych z kurczętami zaszczepionymi. Zaleca się szczepić wszystkie ptaki w stadzie jednocześnie. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: - Podczas pracy z weterynaryjnym produktem leczniczym należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się nieprzepuszczalne rękawice. - Po pracy ze szczepionką należy umyć i zdezynfekować ręce i sprzęt. 3 Po przypadkowym połknięciu, kontakcie z oczami, rozlaniu na skórę Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Primun Gumboro liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), żywy, atenuowany, pośredni szczep IBDV_IGS, 3,0 - 4,5 log 10 EID 50 * * EID 50 (dawka zakaźna dla 50% embrionów) SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBS TANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW Disodu fosforan Potasu diwodorofosforan Laktoza jednowodna Odtłuszczone mleko w proszku Woda do wstrzykiwań Liofilizat do podania w wodzie do picia. Wygląd: Liofilizowana peletka koloru od biało-beżowego do biało-brązowego. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (choroba Gumboro) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i ostrych uszkodzeń torby Fabrycjusza. Czas powstania odporności: 2 tygodnie. Czas trwania odporności: 28 dni. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Optymalny termin szczepienia ustala się według reguły Deventer (patrz punkt 3.9), biorąc pod uwagę 150 jako wartość miana przełamującego barierę ustaloną w teście ELISA {miano przeciwciał matczynych (MDA), które nie ma negatywnego wpływu na ochronę szczepionki}. Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep szczepionkowy maksymalnie przez 7 dni po szczepieniu. W tym okresie należy unikać kontaktu kurcząt o obniżonej odporności i niezaszczepionych z kurczętami zaszczepionymi. Zaleca się szczepić wszystkie ptaki w stadzie jednocześnie. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynary Lire le document complet