PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

malathion

Disponible depuis:

MEDA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

malathion

Dosage:

0,50 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > malathion : 0,50 g

Domaine thérapeutique:

PEDICULICIDE ET LENTICIDE.

Descriptif du produit:

341 038-8 ou 34009 341 038 8 9 - 1 flacon(s) pressurisé(e)(s) aluminium de 100 ml avec embout(s) avec valve(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/12/2015;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1996-05-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
Dénomination du médicament
PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon
pressurisé
Malathion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice d’utiliser ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application
cutanée en flacon pressurisé et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée
en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application
cutanée en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application
cutanée en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application
cutanée en flacon pressurisé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PEDICULICIDE ET LENTICIDE
(P. Produits antiparasitaires)
Indications thérapeutiques
Ce produit est une lotion antiparasitaire contenant du malathion,
indiquée dans le traitement des poux et des lentes du cuir
chevelu (poux de tête).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution
pour applicatio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRIODERM 0,5 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Malathion
..............................................................................................................
0,50 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'application de la lotion doit se faire sur le cuir chevelu et les
cheveux secs dans un ENDROIT AÉRÉ ET ÉLOIGNÉ DE TOUTE
FLAMME OU OBJET INCANDESCENT.
·
Ne pas fumer.
·
Veuillez à protéger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette
(voir rubrique 4.4).
·
Sept à quatorze pulvérisations de 1 seconde sont nécessaires selon
l'importance de la chevelure soit respectivement 10
à 20 ml de lotion correspondant à 50 ou 100 mg de malathion
appliqués sur les cheveux.
·
Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. NE PAS UTILISER DE
SÈCHE-CHEVEUX en raison du risque
D'INFLAMMATION.
Compte-tenu de l’inflammabilité du produit :
o
ne pas utiliser de source de chaleur artificielle tel un
sèche-cheveux.
o
ne pas utiliser près d'une flamme ou près d'objet incandescent
(cigarette par exemple).
·
Laisser agir le produit pendant environ 8 heures puis laver les
cheveux avec un shampooing doux facilitant le
décrochage des lentes mortes.
·
Les cheveux sont ensuite peignés à l'aide d'un peigne fin.
·
L'application peut être renouvelée 7 jours après, si besoin.
Population pédiatrique
Chez l'enfant de moins de 2 ans, le temps d'application pourra être
diminué en particulier chez l'enfant de moins de 6 mois
où ce temps sera au moins diminué de moitié.
Mode d’administration
USAGE EXTERNE
Le produit ne devra pas être pulvérisé mais appliqué s