PRIVA-OMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Oméprazole (Oméprazole magnésium)

Disponible depuis:

PHARMAPAR INC

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

OMEPRAZOLE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération retardée)

Composition:

Oméprazole (Oméprazole magnésium) 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121643001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-07-29

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRIVA-OMEPRAZOLE
(Comprimé d’oméprazole magnésien à libération retardée)
20 mg oméprazole (sous forme d’oméprazole magnésien)
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
Date de révision :
novembre 2019
Pharmapar Inc.
1565, Boul. Lionel-Boulet
Varennes, QXHEHF, J3X 1P7
Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 232907
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_Priva-OMEPRAZOLE _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRIVA-OMEPRAZOLE
(Comprimé d’oméprazole magnésien à libération retardée)
20 mg d’oméprazole (sous forme d’oméprazole magnésien)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
REMARQUE : Lorsqu’utilisé en association avec l’amoxicilline, la
clarithromycine ou le
métronidazole, il faut consulter les monographies de ces agents et en
suivre les directives.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’oméprazole inhibe l’enzyme gastrique H
+
, K
+
-ATPase (la pompe à protons), catalyseur de
l’échange des ions H
+
et K
+
. L’oméprazole entraîne une inhibition efficace de la sécrétion
acide basale et de la sécrétion acide stimulée. Le degré
d’inhibition dépend de la dose.
L’administration par voie orale de doses quotidiennes de 20 mg et
plus d’oméprazole a procuré
une maîtrise efficace et constante de l’acidité gastrique. Les
données d’essais cliniques auprès
de patients dont l’ulcère duodénal était en rémission indiquent
que oméprazole magnésien en
comprimés à 20 mg produit la même inhibition de la sécrétion
acide stimulée et un effet
similaire sur le pH intragastrique de 24 heures que oméprazole
magnésien en gélules à 20 mg.
La diminution moyenne du débit acide maximal après stimulation à la
pentagastrine était
d’environ 70 %, après 5 jours de traitement avec oméprazole
magnésien en comprimés à 20 mg
administrés une fois par jour.
Les comprimés à 20 mg et les gélules à 20 mg ne sont pas
bioéquivalents quant à l'aire sous la
courbe de la concentration en fonction du temps (ASC), la
concentration maximale