PRO-BICALUTAMIDE - 50 Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-01-2019
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Ingrédients actifs:
Bicalutamide
Disponible depuis:
PRO DOC LIMITEE
Code ATC:
L02BB03
DCI (Dénomination commune internationale):
BICALUTAMIDE
Dosage:
50MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Bicalutamide 50MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127996001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2008-06-13
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRO-BICALUTAMIDE - 50
Comprimés de bicalutamide, Norme maison
50 mg
ANTIANDROGÈNE NON STÉROÏDIEN
PRO DOC LTÉE
2925, boul. industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Date de révision:
9 janvier 2019
Numéro de contrôle de la présentation: 223005
_PRO-BICALUTAMIDE - 50 Monographie de produit_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
14
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 15
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ........................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............. 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.........................................................
17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 17
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................................................................
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