PRO-ZOLPIDEM ODT Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tartrate de zolpidem

Disponible depuis:

PRO DOC LIMITEE

Code ATC:

N05CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOLPIDEM

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Tartrate de zolpidem 5MG

Mode d'administration:

Sublinguale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-04-20

Résumé des caractéristiques du produit

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_ PRO-ZOLPIDEM ODT (Tartrate de zolpidem comprimés sublinguaux à
dissolution orale (SDO))_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
T\C
PRO-ZOLPIDEM ODT
Tartrate de zolpidem en comprimés sublinguaux à dissolution orale
Comprimés sublinguaux à dissolution orale (SDO) à 5 mg et à 10 mg,
oraux
Agent hypnotique
Pro Doc Ltée
2925, boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Date d’approbation initiale :
20 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272589
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_ PRO-ZOLPIDEM ODT (Tartrate de zolpidem comprimés sublinguaux à
dissolution orale (SDO))_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..................... 4
1 INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................... 5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1 Considérations posologiques
.................................................................................
6
4.2 Dose recommandée et modification posologique
............................................