Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Tartrate de zolpidem
PRO DOC LIMITEE
N05CF02
ZOLPIDEM
10MG
Comprimé (à désintégration orale)
Tartrate de zolpidem 10MG
Sublinguale
15G/50G
Ciblés (LRCDAS IV)
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122857002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-04-20
_Page 1 de 56 _ _ PRO-ZOLPIDEM ODT (Tartrate de zolpidem comprimés sublinguaux à dissolution orale (SDO))_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT T\C PRO-ZOLPIDEM ODT Tartrate de zolpidem en comprimés sublinguaux à dissolution orale Comprimés sublinguaux à dissolution orale (SDO) à 5 mg et à 10 mg, oraux Agent hypnotique Pro Doc Ltée 2925, boul. Industriel Laval, Québec H7L 3W9 Date d’approbation initiale : 20 avril 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 272589 _Page 2 de 56 _ _ PRO-ZOLPIDEM ODT (Tartrate de zolpidem comprimés sublinguaux à dissolution orale (SDO))_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE N/A TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ....................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ..................... 4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ........................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................................. 6 4.1 Considérations posologiques ................................................................................. 6 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................ Lire le document complet