Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diazoxide 100
MSD France
V03AH01
diazoxide 100
100,0 mg
Gélule
pour une gélule > diazoxide 100,0 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 gélule(s)
Liste I
liste I; prescription hospitalière
médicament de l’hypoglycémie
Classe pharmacothérapeutique : médicament de l’hypoglycémie – code ATC : V03AH01Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines hypoglycémies de l'enfant et de l'adulte.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-29
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2023 Dénomination du médicament PROGLICEM 100 mg, gélule Diazoxide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PROGLICEM 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROGLICEM 100 mg, gélule ? 3. Comment prendre PROGLICEM 100 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROGLICEM 100 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROGLICEM 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicament de l’hypoglycémie – code ATC : V03AH01 Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines hypoglycémies de l'enfant et de l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROGLICEM 100 mg, gélule ? Ne prenez jamais PROGLICEM 100 mg, gélule : · Si vous êtes allergique (hypersensible) au diazoxide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Avertissements et précaut Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROGLICEM 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diazoxide............................................................................................................................. 100 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : lactose (209 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez le nourrisson et l'enfant · Les hypoglycémies par hyperinsulinisme persistant, en particulier ceux débutant chez le nourrisson, · Les hypoglycémies sensibles à la leucine, · Certaines hypoglycémies survenant au cours des glycogénoses. Chez l'adulte et l'enfant Les hypoglycémies par hyperinsulinisme d'origine tumorale pancréatique ou extra-pancréatique bénigne ou maligne. 4.2. Posologie et mode d'administration En règle générale, 5 à 10 mg/kg/jour, la dose pouvant être portée progressivement à 15 mg/kg/jour chez le jeune enfant et le nouveau-né. Il est préférable d'atteindre progressivement la dose d'entretien efficace. Le traitement d'entretien peut être poursuivi pendant des années sous surveillance. Pour faciliter l'administration du produit chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, le contenu des gélules peut être mélangé avec des aliments mais il faut savoir que le diazoxide est pratiquement insoluble dans l'eau, la solubilité n'étant effective qu'à pH très alcalin. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales L’hyperinsulinisme néonatal sévère est le plus souvent résistant au diazoxide et parait lié à des mutations particulières du gène du récepteur de la sulfonylurée. Les patients présentant une intolérance au galact Lire le document complet