PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

finastéride 1

Disponible depuis:

ORGANON France

Code ATC:

D11AX10.

DCI (Dénomination commune internationale):

finastéride 1

Dosage:

1,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > finastéride 1,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

4 plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de la 5α-réductase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la 5 alpha-réductase - code ATC : D11AX10.PROPECIA contient comme substance active le finastéride.PROPECIA est un traitement indiqué chez l'homme uniquement.PROPECIA est préconisé dans le traitement des stades peu évolués de la chute des cheveux chez l'homme âgé de 18 à 41 ans (connue sous le nom d'alopécie androgénétique). Si après avoir lu cette notice, vous avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme, demandez plus d'informations à votre médecin.L'alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison de facteurs génétiques et d'une hormone spécifique, appelée dihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse du cheveu et à diminuer son volume.Au niveau du cuir chevelu, PROPECIA diminue sensiblement le taux de DHT, en bloquant une enzyme (5-alpha réductase type II) qui transforme la testostérone en DHT. Seuls les hommes à des stades peu évolués de l'alopécie, sans calvitie complète, peuvent espérer une amélioration après traitement par PROPECIA. Après cinq ans de traitement, la progression de la perte de cheveux s'est ralentie chez la plupart des patients et au moins la moitié d'entre eux a présenté une amélioration plus ou moins importante de la repousse des cheveux.

Descriptif du produit:

FINASTERIDE 1 mg - PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-12-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
Dénomination du médicament
PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la 5 alpha-réductase -
code ATC : D11AX10.
PROPECIA contient comme substance active le finastéride.
PROPECIA est un traitement indiqué chez l'homme uniquement.
PROPECIA est préconisé dans le traitement des stades peu évolués
de la chute des cheveux chez l'homme
âgé de 18 à 41 ans (connue sous le nom d'alopécie
androgénétique). Si après avoir lu cette notice, vous
avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme, demandez
plus d'informations à votre
médecin.
L'alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison de
facteurs génétiques et d'une
hormone spécifique, appelée dihydrotestostérone (DHT). La

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPECIA 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride...............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 110,4 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé convexe, pelliculé, de forme octogonale, brun clair, avec
"P" gravé sur une face et
"PROPECIA" sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PROPECIA est indiqué chez les hommes âgés de 18 à 41 ans pour des
stades peu évolués de l'alopécie
androgénétique. PROPECIA stabilise le processus de l'alopécie
androgénétique. L'efficacité sur le recul
des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux
n'a pas été établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé (1 mg) par jour pendant ou en dehors des repas.
Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente
l'efficacité du produit.
L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement
évaluées par le médecin traitant. Trois à
six mois de traitement en une prise par jour sont généralement
nécessaires avant de pouvoir constater une
stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation
continue est recommandée pour maintenir
le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les
effets bénéfiques commencent à régresser au 6
ème
mois et disparaissent après 9 à 12 mois.
Mode d’administration
Des comprimés cassés ou écrasés de PROPECIA ne doivent pas être
manipulés par des femmes enceintes
ou susceptibles de l'être en raison de la possibilité d'absorption
du finastéride et par conséquent du risque
potentiel pour un fœtus de sexe masculin (voir rubrique 4.6 «
Fertilit