Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propofol
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
N01AX10
propofol
10 mg
émulsion
composition pour 1 ml d'émulsion injectable > propofol : 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 10 ml
liste I
AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX
572 935-5 ou 34009 572 935 5 0 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 936-1 ou 34009 572 936 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 937-8 ou 34009 572 937 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 938-4 ou 34009 572 938 4 0 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-06-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010 Dénomination du médicament PROPOFOL EG 10 mg/ml, émulsion injectable (IV) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PROPOFOL EG 10 mg/ml, émulsion injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPOFOL EG 10 mg/ml, émulsion injectable (IV) ? 3. COMMENT UTILISER PROPOFOL EG 10 mg/ml, émulsion injectable (IV) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PROPOFOL EG 10 mg/ml, émulsion injectable (IV) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PROPOFOL EG 10 mg/ml, émulsion injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX, Code ATC: N01AX10. Indications thérapeutiques Ce médicament est utilisé en anesthésie générale par voie intraveineuse, pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie, ainsi que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale ainsi que pour la sédation anesthésique des actes de courte durée et en complément d'anesthésie loco-régionale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPOFOL EG 10 mg/ml, émulsion injectable (IV) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMA Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/02/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROPOFOL EG 10 mg/ml, émulsion injectable (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Propofol ............................................................................................................................................ 10 mg Pour 1 ml d'émulsion injectable. Excipient: huile de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable (IV). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques A) ANESTHESIE · Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide, utilisable pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie. · Le propofol peut être administré chez l'adulte, chez l'enfant et chez le nourrisson de plus de 1 mois. B) SEDATION · Le propofol peut être utilisé pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale. · la sédation anesthésique des actes de courte durée et en complément d'anesthésie loco-régionale. Réservé à l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie- réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé). Agiter le flacon avant utilisation. I) ANESTHESIE GENERALE A) INDUCTION A) CHEZ L'ADULTE ET LE SUJET ÂGÉ (de plus de 65 ans) Chez les patients, prémédiqués ou non, il est recommandé d'administrer le produit à une vitesse d'environ 4 ml (40 mg) toutes les 10 secondes jusqu'à l'obtention de la narcose. La plupart des patients de moins de 55 ans nécessit Lire le document complet