Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propofol 10 mg
FRESENIUS KABI FRANCE SA
N01AX10
propofol 10 mg
10 mg
émulsion
pour 1 ml > propofol 10 mg
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 20 ml
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel
Autres anesthésiques généraux
Classe pharmacothérapeutique : Autres anesthésiques généraux - code ATC : N01AX10.PROPOFOL FRESENIUS appartient à un groupe de médicaments appelé les « anesthésiques généraux ». Les anesthésiques généraux sont utilisés dans l’induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d’autres procédures. Ils peuvent également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de conscience mais pas pour vous endormir totalement).PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml est utilisé dans : l’induction et l’entretien de l’anesthésie générale chez les adultes et les enfants de plus de 1 mois ; la sédation des patients âgés de plus de 16 ans, sous respiration artificielle en soins intensifs ; la sédation des adultes et des enfants de plus de 1 mois au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en combinaison avec un anesthésique local ou régional.
PROPOFOL 10 mg/ml - DIPRIVAN 1 g/100 ml, émulsion injectable (IV) en flacon. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
1998-04-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023 Dénomination du médicament PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion Propofol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion ? 3. Comment utiliser PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres anesthésiques généraux - code ATC : N01AX10. PROPOFOL FRESENIUS appartient à un groupe de médicaments appelé les « anesthésiques généraux ». Les anesthésiques généraux sont utilisés dans l’induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d’autres procédures. Ils peuvent également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de conscience mais pas pour vous endormir totalement). PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml est utilisé dans : · l’induction et l’entretien de l’anesthésie générale chez les adultes et les enfants de plus de 1 mois ; · la sédation des Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml, émulsion injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml d’émulsion contient 10 mg de propofol. Chaque ampoule de 20 ml contient 200 mg de propofol. Chaque flacon de 50 ml contient 500 mg de propofol. Chaque flacon de 100 ml contient 1000 mg de propofol. _Excipient à effet notoire:_ 1 ml d’émulsion contient : Huile de soja raffinée............................................................................................................ 100 mg Sodium....................................................................................................................... max. 0,06 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable ou pour perfusion. Emulsion blanche huile-dans-eau. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml est un agent anesthésique intraveineux, d’action rapide pour : · l’induction et entretien de l’anesthésie générale chez les adultes et les enfants de plus de 1 mois, · la sédation au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en association à une anesthésie locale ou régionale chez les adultes et les enfants de plus de 1 mois ; · la sédation des patients ventilés âgés de plus de 16 ans en unité de soins intensifs. 4.2. Posologie et mode d'administration PROPOFOL FRESENIUS doit être uniquement administré au sein d’un établissement hospitalier ou dans des centres de jour équipés de façon adéquate, par des médecins anesthésistes-réanimateurs. Les fonctions circulatoires et respiratoires doivent être surveillées de façon constante (par exemple : ECG, oxymètre de pouls) et le matériel nécessaire pour le maintien des voies respiratoires, la ventilation artificielle, et les autres équipements de réanimation doivent être immédiatement accessibles à tout moment. Lors de la sédati Lire le document complet