Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propofol 20 mg
FRESENIUS KABI FRANCE SA
N01AX10.
propofol 20 mg
20 mg
émulsion
pour 1 mL d'émulsion > propofol 20 mg
10 flacon(s) en verre de 50 ml
liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence sel
AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX - code ATC : N01AX10.PROPOFOL KABI appartient au groupe des anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés dans l'induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d'autres procédures. Ils peuvent également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de conscience sans vous endormir totalement).PROPOFOL KABI 20 mg/mL est utilisé : pour l’induction et l’entretien de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans ; pour la sédation des patients ventilés de plus de 16 ans, sous respiration artificielle en unité de soins intensifs ; pour la sédation anesthésique des actes de courte durée et en complément d’anesthésie loco-régionale chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans.
PROPOFOL 20 mg/mL - DIPRIVAN 20 mg/ml, émulsion injectable Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Valide
2019-07-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023 Dénomination du médicament PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable Propofol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable ? 3. Comment utiliser PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX - code ATC : N01AX10. PROPOFOL KABI appartient au groupe des anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés dans l'induction du sommeil lors des opérations chirurgicales ou d'autres procédures. Ils peuvent également être utilisés en tant que sédatif (pour abaisser votre niveau de conscience sans vous endormir totalement). PROPOFOL KABI 20 mg/mL est utilisé : · pour l’induction et l’entretien de l’anesthésie chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans ; · pour la sédation des patients v Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL d’émulsion contient 20 mg de propofol. Un flacon de 20 mL contient 400 mg de propofol. Un flacon de 50 mL contient 1000 mg de propofol. Un flacon de 100 mL contient 2000 mg de propofol. Excipients à effet notoire : huile de soja raffinée (50 mg/mL), sodium (0,06 mg/mL). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable ou pour perfusion. Emulsion huile-dans-eau, blanche. pH de l’émulsion : 7,5 – 8,5 Osmolalité de l’émulsion : 270 - 330 mosmol/Kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques a) ANESTHESIE · Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide, utilisable pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale. · Le propofol peut être administré chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 3 ans. b) SEDATION Le propofol peut être utilisé : · pour la sédation lors de gestes chirurgicaux ou de procédure diagnostique, seul ou associé à une anesthésie locale ou régionale, chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans ; · pour la sédation des patients de plus de 16 ans ventilés en unité de réanimation chirurgicale ou médicale. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé). Agiter le flacon avant utilisation. Si l’on observe deux couches après agitation, ne pas utiliser le produit. Utiliser uniquement des préparations homogènes et des r Lire le document complet