PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml, émulsion injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

propofol 10 mg

Disponible depuis:

BAXTER HOLDING B.V.

Code ATC:

N01AX10.

DCI (Dénomination commune internationale):

propofol 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

pour 1 ml d'émulsion injectable > propofol 10 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX code ATC : N01AX10Indications thérapeutiquesCe médicament est utilisé en anesthésie générale par voie intraveineuse, pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie, ainsi que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale ainsi que pour la sédation anesthésique des actes de courte durée et en complément d'anesthésie loco-régionale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 07/09/2021

Date de l'autorisation:

2008-06-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2019
Dénomination du médicament
PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml, émulsion injectable
Propofol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interroger votre médecin ou votre
pharmacien. Ce médicament vous a été
personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml, émulsion injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml, émulsion injectable?
3. Comment utiliser PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml, émulsion injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml, émulsion injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml, EMULSION INJECTABLE ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANESTHESIQUES GENERAUX code ATC
: N01AX10
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale par voie
intraveineuse, pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie, ainsi
que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins
intensifs en unité de réanimation chirurgicale ou médicale
ainsi que pour la sédation anesthésique des actes de courte durée
et en complément d'anesthésie loco-régionale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml,
EMULSION INJECTABLE ?
N'utilisez jamai

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPOFOL PANPHARMA 10 mg/ml, émulsion injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propofol................................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml d'émulsion injectable.
Excipient(s) : huile de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
A) ANESTHESIE
·
Le propofol est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide,
utilisable pour l'induction et l'entretien de
l'anesthésie.
·
Le propofol peut être administré chez l'adulte, chez l'enfant et
chez le nourrisson de plus de 1 mois.
B) SEDATION
·
Le propofol peut être utilisé pour la sédation des patients
ventilés requérant des soins intensifs en unité de réanimation
chirurgicale ou médicale.
·
la sédation anesthésique des actes de courte durée et en
complément d'anesthésie loco-régionale. Réservé à l'adulte
et l'adolescent de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport
médicalisé).
Agiter l'ampoule ou le flacon avant utilisation.
Posologie et mode d’administration
I) ANESTHESIE GENERALE
A) INDUCTION
A) CHEZ L'ADULTE ET LE SUJET ÂGÉ (de plus de 65 ans)
Chez les patients, prémédiqués ou non, il est recommandé
d'administrer le produit à une vitesse d'environ 4 ml (40 mg)
toutes les 10 secondes jusqu'à l'obtention de la narcose.
La plupar